РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1682/21 от 17.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1682/21 от 17.12.2021

Об изменении срока годности лекарственного средства «Диротон®Плюс»

Об изменении срока годности лекарственного средства «Диротон®Плюс»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении срока годности лекарственного средства «Диротон Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 10 мг, 1,5 мг + 20 мг» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)/первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУ С» (Россия), в связи с внесением изменений в регистрационное досье на препарат: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковочных материалов.

Указанный лекарственный препарат со сроком годности 3 года выпускается:
- «Диротон®Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 10 мг», начиная с серий 1760921, 1770921;
- «Диротон®Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 20 мг», начиная с серии 021021.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2481587
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru

Н а№ от
гОб изменении срока годности лекарственного средства «Диротон®Плюс»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении срока годности лекарственного средства «Диротон Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 10 мг, 1,5 мг + 20 мг» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)/первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУ С» (Россия), в связи с внесением изменений в регистрационное досье на препарат: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковочных материалов.
Указанный лекарственный препарат со сроком годности 3 года выпускается:
- «Диротон®Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 10 мг», начиная с серий 1760921, 1770921;
- «Диротон®Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 20 мг», начиная с серии 021021.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

2481587
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
ТР. КО № OL = бд
На № OT
=

Об изменении срока годности лекарственного средства «Диротон Плюс»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении срока годности лекарственного средства «Диротон “Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 10 мг, 1,5 mr + 20 мг» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)/первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия), в связи с внесением изменений в регистрационное досье на препарат: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковочных материалов.

Указанный лекарственный препарат со сроком годности 3 года выпускается:

- «Диротон“Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 10 мг», начиная с серий 1760921, 1770921;

- «Диротон“Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг + 20 мг», начиная с серии 021021.

А.В.Самойлова
ace!

И.А.Елагина $ (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1682/21 от 17.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи