РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1685/21 от 17.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1685/21 от 17.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Платикад® лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг 1 шт. (150 мг), флаконы (1), пачки картонные 335010220 Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") Россия
Новотакс® концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 шт. (4 мл), флаконы (1), пачки картонные 172030420 Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") Россия
Линезолид Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 010519 Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") Россия
СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная раствор для внутримышечного введения 1 шт. (0.5 мл), шприцы (1), пачки картонные 260720 Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ") Россия
Эниксум® раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 1 шт. (0.4 мл), шприцы с устройством защиты иглы (10), пачки картонные 410520 Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") Россия
Ропивакаин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (5), пачки картонные 041118 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) Россия
Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 1 шт. (0.4 мл), ампулы с точкой излома и насечкой или кольцом излома (10), пачки картонные 060620 Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2481586 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
г о соответствии лекарственных 1 средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на I л. в I экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-46458/20 ЗАО "БИОКАД" (Московская Платикад®, лиофилизат для приготовления ЗАО "БИОКАД" Россия 335010220 от 14.08.2020 область, Красногорский район, концентрата для приготовления раствора для пос.Петрово-Дальнее) инфузий 150мг, флаконы(1), пачки картонные* №05-46458/20 ЗАО "БИОКАД" (Московская Новотакс®, концентрат для приготовления ЗАО "БИОКАД" Россия 172030420 от 14.08.2020 область. Красногорский район, раствора для инфузий 20мг/мл 4мл, флаконы(1), пос.Петрово-Дальнее) пачки картонные* №05-46503/20 ЗАО "Канонфарма продакшн" Линезолид Канон, таблетки покрытые пленочной ЗАО "Канонфарма Россия 010519 от 14.08.2020 (Московская область, г.Щелково, оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые продакшн"
ул.Заречная, д. 105) контурные (1), пачки картонные №05-70118/20 ГБУЗ "Городская клиническая Эниксум®, раствор для инъекций 4000анти-Ха ЗАО "ФармФирма Россия 410520 от 27.11.2020 больница №1 им. Н.И.Пирогова" МЕ/0.4 мл 0.4мл, шприцыс устройством защиты "Сотекс"
Департамента здравоохранения иглы(10), пачки картонные города Москвы(г.Москва, Ленинский просп., д.8, корп.24) №05-72167/20 ФГУПНПЦ "Фармзащита" ФМБА Ропивакаин, раствор для инъекций 1Омг/мл 10мл, ФГУПНПЦ Россия 041118 от 07.12.2020 России (Московская область, ампулы(5), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА г.Химки, Вашутинское шоссе, д. 11) России №05-77560/20 ФБУ "Центральная клиническая Эноксапарин-Бинергия, раствор для инъекций Армавирская биофабрика Россия 060620 от 28.12.2020 больница гражданской авиации" 10000анти-Ха МЕ/мл 0.4мл, ампулы(10), пачки ФКП (г.Москва, Иваньковское шоссе, д.7) картонные №05-58555/20 ООО "ФОРТ" (Рязанская область, СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная ООО "ФОРТ" Россия 260720 от 05.10.2020 Рязанский район, с/п Окское, 1з) инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0.5мл (1 доза), шприцы(1), пачки картонные - для лечебно­ профилактических учреждений* - по проверенным показателям

2481586
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 17. 5. КОЗА № Ось < 1695, На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
ь r a acc 7 А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1685/21 от 17.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи