Министерство здравоохранения Российской Федерации 2481598 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение; на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от Nb б ^/б /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств 05-22838/20 от ООО "Новартис Фарма" Азарга, капли глазные 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер Бельгия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20С31АА;
27.04.2020; капельницы "DropTainer™" (1), пачки н.в. Росздравнадзора (Санкт- 20Е05СА;
05-53763/20 от картонные Петербургский филиал) 20F12EB;
15.09.2020 20F15DA;
20H04QA;
20H25GA 05-53763/20 от ЗАО "АЙТЕМС Аксетин®, порошок для Медокеми Лтд Кипр ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» С610В0 15.09.2020 СКЛАДЫ" приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- внутривенного и внутримышечного Петербургский филиал) введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные 05-53763/20 от ООО "Тева" Алмагель®, суспензия для приема Балканфарма - Троян Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 101020;
15.09.2020 внутрь 170мл, флаконы (1), пачки АД Росздравнадзора (Санкт- 111020;
картонные Петербургский филиал) 141020;
151020;
161020;
171020;
120920;
241020;
131020;
081020;
091020;
080121;
090121 ООО "Тева" Алмагель®, суспензия для приема Балканфарма - Троян Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 050321;
внутрь 170мл, флаконы (1), пачки АД Росздравнадзора (Санкт- 191020;
картонные Петербургский филиал) 050121;
140121;
150221;
211020;
201020;
121020;
160221;
011220;
021220;
041220;
221020;
231020 05-17277/19 от ООО "Си Эс Си ЛТД" Метадоксил, таблетки 500мг 10шт., Лаборатори Балдачи Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1219;
10.04.2019; блистеры (3), пачки картонные С.п.А. Росздравнадзора (Санкт- 0220 05-22838/20 от Петербургский филиал) 27.04.2020 05-53763/20 от ООО "ШЛС Фарма" Ревалгин, раствор для инъекций 5мл, Шрея Лайф Саенсиз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» SA2063004 15.09.2020 ампулы (5), пачки картонные Пвт.Лтд Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) 05-53763/20 от АО НПЦ «Эльфа» Ципрофлоксацин, раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DJ00339;
15.09.2020 внутривенного введения 200мг/100мл Росздравнадзора (Санкт- DK00340;
100мл, флаконы (1), пачки картонные Петербургский филиал) DK00341