Министерство здравоохранения Российской Федерации 2481611 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 N“ С ? ' / ' ' /0'?^ /сх^ Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств 1 Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

а А.В. Самойлова
б  Приложение к письму Росздравнадзора от i ^ ШО /и >

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна пр- Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы ва лекарственных средств 05-22838/20 от ООО Новартис Фарма Азарга, капли глазные 5мл, флакон- с.а. Алкон-Куврер Бельгия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20С04МА;
27.04.2020; капельницы " D r o p T a i n e r ™ " (1), пачки н.в. Росздравнадзора (Санкт- 20104ВА;
05-53763/20 от картонные Петербургский филиал) 20J06EA 15.09.2020 05-53763/20 от ЗАО "АЙТЕМС Аксетин®, порошок для Медокеми Лтд Кипр ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» С403ВА 15.09.2020 СКЛАДЫ" приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- внутривенного и внутримышечного Петербургский филиал) введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные 05-53763/20 от ООО "КАДИЛА Долак®, таблетки, покрытые Кадила Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ЕТ168Е1001;
15.09.2020 ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ оболочкой 10мг 10шт., Стрипы (2), Фармасьютикалз Росздравнадзора (Санкт- ЕТ168Е0002;
(РУС) ЛИМИТЕД" пачки картонные Лимитед Петербургский филиал) ЕТ168Е0004 05-53763/20 от ООО "Джодас Экспоим" Левофлоксацин-Нова, раствор для Новалек Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» AG00907;
15.09.2020 инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы (1), Фармасьютикалс Росздравнадзора (Санкт- AG00908;
пачки картонные Пвт. Лтд Петербургский филиал) AG00906 05-53763/20 от ЗАО Фирма "ЦВ ПРОТЕК" Лизобакт®, таблетки для Босналек АО Босния и ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3633;
15.09.2020 рассасывания 10шт., блистеры (3), Г ерцеговина Росздравнадзора (Санкт- 3634;
пачки картонные Петербургский филиал) 3635;
3636;
3637 05-865/20 от АО "БАЙЕР" Супрадин, таблетки покрытые Драгенофарм Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1057890;
14.01.2020 оболочкой 10шт., блистеры (3), пачки Апотекер Пюшль Росздравнадзора (Санкт- 1057891;
картонные* ГмбХ Петербургский филиал) 1057902;
1065606;
1057894;
1057904 05-22838/20 от АО "БАИЕР" Супрадин, таблетки покрытые Драгенофарм Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1063710;
27.04.2020; оболочкой 10шт., блистеры (3), пачки Апотекер Пюшль Росздравнадзора (Санкт- 1065598;
05-53763/20 от картонные* ГмбХ Петербургский филиал) 1063721;
5.09.2020 1065599;
1065597;
1065590;
1063500;
1071581;
1071583;
1068244;
1068253;
1071610;
1068242;
1074355;
1074354;
1065607 05-53763/20 от ООО "Русфик" Тержинан, таблетки вагинальные Софартекс Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1440;
15.09.2020 6шт., стрипы (1), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- 1447 Петербургский филиал) 05-22838/20 от ООО "ЛЕО Фуцидин®, крем для наружного ЛЕО Лэбораторис Ирландия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» С36009;
27.04.2020; Фармасьютикал Продактс" применения 2% 15г, тубы (1), пачки Лимитед Росздравнадзора (Санкт- С36008;
05-53763/20 от картонные Петербургский филиал) С48601;
15.09.2020 С26967 05-53763/20 от АО "НПЦ "Эльфа" Цефбактам®, порошок для Протекх Биосистемс Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» СЕ-2101;
15.09.2020 приготовления раствора для Пвт.Лтд Росздравнадзора (Санкт- СЕ-2102;
внутривенного и внутримышечного Петербургский филиал) СЕ-2103;
введения 1г+1г, флаконы (1), пачки СЕ-2104;
картонные* СЕ-2105;
СЕ-2106;
СЕ-2107;
СЕ-2108 05-22838/20 от ООО "Джодас Экспоим" Цефоперазон и Сульбактам Джодас, Джодас Экспоим Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» JD2234;
27.04.2020 порошок для приготовления раствора Пвт.Лтд Росздравнадзора (Санкт- JD2239;
для внутривенного и Петербургский филиал) JD2235;
внутримышечного введения 1г+1г, JD2236;
флаконы (1), пачки картонные JD2240 05-53763/20 от ООО "Фрезениус Каби" Цефтриаксон Каби, порошок для Лабесфал Португалия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 18Т3425;
15.09.2020 приготовления раствора для Лабораторное Росздравнадзора (Санкт- 18U1134;
внутривенного и внутримышечного Алмиро С.А. Петербургский филиал) 18U1133 введения 1000мг, флаконы (10), пачки картонные
- по проверенным показателям

Российской Федерации
Министерство здравоохранения [И И | ||
2481611
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЕОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 РА
TK. КАХА № ~ wr ds a a ee импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в | экз.

У
( Х Ge А А.В. Самойлова
(

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27