РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1670/21 от 16.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1670/21 от 16.12.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2481511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств П Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение; на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от ^ 6 ^ ^ S '^ Q ^ y
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств 05-17277/19 от ЗАО "Айтемс склады" Аксетин®, порошок для Медокеми Лтд Кипр ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» C770AI 10.04.2019 приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- внутривенного и внутримышечного Петербургский филиал) введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные 02-33594/18 от ООО "Интер-С Групп" Индометацин Софарма, таблетки Софарма АО Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 50119;
25.07.2018; покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (Санкт- 20419;
05-60132/18 от оболочкой 25мг 30шт., блистеры (1), Петербургский филиал) 30419;
26.12.2018 пачки картонные 11117;
30918;
20918;
40918;
40917;
30119;
40119
02-33594/18 от ООО "БСС" Индометацин Софарма, таблетки АО "Софарма" Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 11117;
25.07.2018; покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (Санкт- 50119 05-60132/18 от оболочкой 25мг 30шт., блистеры (1), Петербургский филиал) 26.12.2018 пачки картонные 05-22838/20 от ООО "Джодас Экспоим" Левофлоксацин-Нова, раствор для Новалек Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DH90211;
27.04.2020 инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы (1), Фармасьютикалс Пвт. Росздравнадзора (Санкт- AG00901;
пачки картонные Лтд Петербургский филиал) AG00902;
AG00903;
AG00904;
AG00905 05-60132/18 от АО "ГлаксоСмитКляйн Клотримазол, таблетки вагинальные ГлаксоСмитКляйн Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 976Х;
26.12.2018 Трейдинг" 100мг 6шт., блиетеры (1), пачки Фармасьютикалз С.А. Росздравнадзора (Санкт- 977Е;
картонные Петербургский филиал) 977F;
GE8K;
GE8R;
GE8T;
GE9A;
GE9M;
GF2B;
GF2J;
GF2S;
GF7U;
GF2N 05-53763/20 от ООО "Джодас Экспоим" Метролакэр, раствор для инфузий Ла Кэр Фарма Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» AG00916;
15.09.2020 5мг/мл 100мл, флаконы Лимитед Росздравнадзора (Санкт- AG00917;
полиэтиленовые (1), пачки картонные Петербургский филиал) AG00915;
AG00914 05-865/20 от ООО "АстраЗенека Оксис® Турбухалер®, порошок для АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» АЕАН 14.01.2020 Фармасьютикалз" ингаляций дозированный 4.5мкг/доза Росздравнадзора (Санкт- 60 доз, ингаляторы (1), пачки Петербургский филиал) картонные* 05-17277/19 от ООО "Русфик" Тержинан, таблетки вагинальные Софартекс Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1388;
10.04.2019; 6шт., стрипы (1), пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- 1409;
05-865/20 от Петербургский филиал) 1410;
14.01.2020; 1389;
05-22838/20 от 1390;
27.04.2020 1422;
1420;
1421 05-22838/20 от ООО "РОМФАРМА" Тропикамид, капли глазные 1% 10мл, К.О.Ромфарм Румыния ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 2012401;
27.04.2020 флаконы (1), пачки картонные Компани С.Р.Л. Росздравнадзора (Санкт- 2012411;
Петербургский филиал) 2012541;
2012551;
2012561 05-53763/20 от АО Урсосан®, капсулы 250мг 10шт., ПРО.МЕД.ЦС Прага Чешская ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0020120 15.09.2020 "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ." блистеры (1), пачки картонные* а.о. Республика Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) 05-60132/18 от ОАО "Кировская Фенигидин, таблетки 10мг 10шт., ООО Украина ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» 161218;
26.12.2018; фармфабрика" упаковки ячейковые контурные (5), "Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 10119;
05-17277/19 от пачки картонные компания "Здоровье" Петербургский филиал) 101018;
10.04.2019 91018;
111018;
121018;
131118;
141218;
151218;
40219;
50319;
60319;
20219;
30219;
70419;
80419;
90419;
100619;
10619
05-22838/20 от АО "НПЦ "Эльфа" Ципрофлоксацин, раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» DF00172;
27.04.2020 внутривенного введения 200мг/100мл Росздравнадзора (Санкт- DF00173;
100мл, флаконы (1), пачки картонные Петербургский филиал) DF00174
05-22838/20 от АО "НПЦ "Эльфа" Ципрофлоксацин, раствор для Эльфа Лабораториз Индия ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» DF00175;
27.04.2020 внутривенного введения 200мг/100мл Росздравнадзора (Санкт- DF00176;
100мл, флаконы (1), пачки Петербургский филиал) DF00177 картонные*
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.75%. кой № ©-^ 1670/02 На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Г
WN
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
И м МОК /

/
/

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1670/21 от 16.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи