РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1693/21 от 21.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1693/21 от 21.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1693/21 от 21.12.2021
Об отзыве из обращения лекарственного препарата| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Сиалис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | D125915 | Лилли дель Карибе, Инк. | Пуэрто-Рико |
| Сиалис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | D125915 | Лилли дель Карибе, Инк. | Пуэрто-Рико |
| Сиалис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | D125915 | Лилли дель Карибе, Инк. | Пуэрто-Рико |
| Сиалис® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | D125915 | Лилли дель Карибе, Инк. | Пуэрто-Рико |
Об отзыве из обращения лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт.,
блистеры (2), пачки картонные» серии D125915, вызвавший сомнение в подлинности, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01 И-1248/21.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор .
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт.,
блистеры (2), пачки картонные» серии D125915, вызвавший сомнение в подлинности, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01 И-1248/21.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор .
А.В.Самойлова
2 4 8 1 6 3 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.ru в сфере здравоохранения № О / и '-
На № ______________ от _________________ Организации, осуществляющие экспертизу качества Гоб отзыве из обращения П лекарственньк средств лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии D125915, вызвавщий сомнение в подлинности, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01 И-1248/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе и н ф о р м и р о в ат ь Р о сзд р ав н ад зо р .
На № ______________ от _________________ Организации, осуществляющие экспертизу качества Гоб отзыве из обращения П лекарственньк средств лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии D125915, вызвавщий сомнение в подлинности, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01 И-1248/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе и н ф о р м и р о в ат ь Р о сзд р ав н ад зо р .
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 = 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.ru в сфере здравоохранения КИ. КО № Ом 1693 f/f фере здр р На № от Организации, осуществляющие
| экспертизу качества
los отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 mr 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 2125915, вызвавший сомнение в подлинности, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1248/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ty 164 ce А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8 (499) 578-0185
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 = 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.ru в сфере здравоохранения КИ. КО № Ом 1693 f/f фере здр р На № от Организации, осуществляющие
| экспертизу качества
los отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 mr 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 2125915, вызвавший сомнение в подлинности, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1248/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ty 164 ce А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8 (499) 578-0185
Скачать документ: Письмо 01И-1693/21 от 21.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
