РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1694/21 от 21.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1694/21 от 21.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1694/21 от 21.12.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Сустилак | таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 1500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЕСА8003 | Селебрити Биофарма Лтд. | Индия |
| Сустилак | таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 1500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЕСА8005 | Селебрити Биофарма Лтд. | Индия |
| Ропивакаин Велфарм | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (5), пачки картонные | 30618 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Цифлокс-Алиум | раствор для инфузий 2 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 120719 | ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные | 930819 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Ритонавир | капсулы 100 мг | LJRR918 | Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд | Индия |
| Цересил® Канон | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные | 010319 | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные | 060420 | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") | Россия |
| Веро-метотрексат | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг 1 шт. (500 мг), флаконы (1), пачки картонные | 10219 | Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 8 1 6 4 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора о т № (^-/сУ ^ ^/ (Z /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Номер задания лекарственных средств
ООО "ВЕРОФАРМ" (Владимирская Зеро-метотрексат, лиофилизат для приготовления ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 10219 № 05-63098/20 от 27.10.2020 область, Петушинский район, заствора для инъекций 500мг, флаконы (1), пачки пос.Вольгинский, ул.Заводская, картонные владение 120) Гбуз кц пб спид (Краснодарский Ритонавир, капсулы 100мг 10шт., упаковки Лок-Бета Индия LJRR918 № 05-30409/20 от 08.06.2020 край, г. Краснодар, ул. им. ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалс (И) Митрофана Седина, д. 204/2) Пвт.Лтд ООО "Клиника Академическая" Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 30618 № 05-859/20 от 14.01.2020 (Волгоградская область, 1Омг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), г. Волгоград, ул.Академическая, пачки картонные* д. ба) Сустилак, таблетки модифицированного Селебрити Биофарма Лтд. Индия ЕСА8003;
№ 02-60444/19 ИП Мразовская Виктория Викторовна (Курская область, высвобождения, покрытые пленочной оболочкой ЕСА8005 от 29.11.2019 г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/2) 1500мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Ф1Ш "Армавирская биологическая Цересил® Канон, раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 010319 № 05-31711/20 фабрика" (Краснодарский край. внутримышечного введения 125мг/мл 4мл, биофабрика"
от 15.06.2020 Новокубанский район, пос.Прогресс, ампулы (5), пачки картонные ул.Мечникова, д .1 1) Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 930819 № 05-7221/20 от ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь 12.02.2020 инфекционными заболеваниями" введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Шортанова, д.26а) ЗАО "Фармацевтическая фирма Цефтриаксон, порошок для приготовления ЗАО "Фармацевтическая Россия 060420 № 02-59200/20 от 07.10.2020 "Лекко" (Владимирская область, раствора для внутривенного и внутримышечного фирма "ЛЕККО"
Петушинский р-н, п.Вольгинский, введения 1г, флаконы (1), пачки картонные ул.Заводская, стр.279) № 05-4625/20 от ГБУЗ Астраханской области Цифлокс-Алиум, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "ПФК "Алиум" Россия 120719 29.01.2020 "Александро-Мариинская областная 100мл, флаконы (1), пачки картонные* клиническая больница"
(Астраханская область, г.Астрахань, ул.Татищева, д.2)
по проверенным показателям
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора о т № (^-/сУ ^ ^/ (Z /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Номер задания лекарственных средств
ООО "ВЕРОФАРМ" (Владимирская Зеро-метотрексат, лиофилизат для приготовления ООО "ВЕРОФАРМ" Россия 10219 № 05-63098/20 от 27.10.2020 область, Петушинский район, заствора для инъекций 500мг, флаконы (1), пачки пос.Вольгинский, ул.Заводская, картонные владение 120) Гбуз кц пб спид (Краснодарский Ритонавир, капсулы 100мг 10шт., упаковки Лок-Бета Индия LJRR918 № 05-30409/20 от 08.06.2020 край, г. Краснодар, ул. им. ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалс (И) Митрофана Седина, д. 204/2) Пвт.Лтд ООО "Клиника Академическая" Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 30618 № 05-859/20 от 14.01.2020 (Волгоградская область, 1Омг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), г. Волгоград, ул.Академическая, пачки картонные* д. ба) Сустилак, таблетки модифицированного Селебрити Биофарма Лтд. Индия ЕСА8003;
№ 02-60444/19 ИП Мразовская Виктория Викторовна (Курская область, высвобождения, покрытые пленочной оболочкой ЕСА8005 от 29.11.2019 г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/2) 1500мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Ф1Ш "Армавирская биологическая Цересил® Канон, раствор для внутривенного и ФКП "Армавирская Россия 010319 № 05-31711/20 фабрика" (Краснодарский край. внутримышечного введения 125мг/мл 4мл, биофабрика"
от 15.06.2020 Новокубанский район, пос.Прогресс, ампулы (5), пачки картонные ул.Мечникова, д .1 1) Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 930819 № 05-7221/20 от ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь 12.02.2020 инфекционными заболеваниями" введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные М3 КБР (Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик, ул.Шортанова, д.26а) ЗАО "Фармацевтическая фирма Цефтриаксон, порошок для приготовления ЗАО "Фармацевтическая Россия 060420 № 02-59200/20 от 07.10.2020 "Лекко" (Владимирская область, раствора для внутривенного и внутримышечного фирма "ЛЕККО"
Петушинский р-н, п.Вольгинский, введения 1г, флаконы (1), пачки картонные ул.Заводская, стр.279) № 05-4625/20 от ГБУЗ Астраханской области Цифлокс-Алиум, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "ПФК "Алиум" Россия 120719 29.01.2020 "Александро-Мариинская областная 100мл, флаконы (1), пачки картонные* клиническая больница"
(Астраханская область, г.Астрахань, ул.Татищева, д.2)
по проверенным показателям
2481644
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Ar.1(h-hOLL № Olu~ 16EY /м Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 J. B | экз.
a
А.В. Самойлова
gO]
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Ar.1(h-hOLL № Olu~ 16EY /м Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 J. B | экз.
a
А.В. Самойлова
gO]
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1694/21 от 21.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
