Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2481729
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru

На № от
П Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Фамотидин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-001456-291119, макеты упаковок (изменение № 1 от 13.05.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.05.2021).
Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 081121, в дозировке «40 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ато
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru
и. и. OAT № Ом 1406/4 Ha № от ——————
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Фамотидин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-001456-291119, макеты упаковок (изменение № | от 13.05.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 081121, в дозировке «40 мг».

[rect (7 7 А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19