РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1708/21 от 23.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1708/21 от 23.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1708/21 от 23.12.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Зилт® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 10001218 | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС") | Россия |
| Зилт® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 10281218 | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС") | Россия |
| Рифампицин-Ферейн | капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 020117 | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | Россия |
| Амиодарон | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (3 мл), ампулы (10), пачки картонные | 050319 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Тиепенем® | порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные | 030919 | ООО "Рузфарма" | Россия |
| МИРОДЕП® лонг | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | 10120 | Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт., флаконы (50), короба картонные | 030120 | ООО "Рузфарма" | Россия |
| Цефазолин | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (25), пачки картонные | 211117 | Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") | Россия |
| Бупивакаин | раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы с кольцом или точкой разлома (5), пачки картонные | 010220 | АО "ЭкоФармПлюс" | Россия |
| Артикаин с адреналином форте | раствор для инъекций (40 мг+0.01 мг)/мл 1 шт. (1.8 мл), картриджи (50), пачки картонные | 241219 | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | Россия |
| Остеостатикс | раствор для инфузий 5 мг/100 мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 03032020 | ООО "Фарм-Синтез" | Россия |
| Клозапин | таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 10919 | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
|
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
|
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2481803 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Н а№ от
I о соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от (^6 . ^ ]уь с ^-/ t-f ^ -/¥
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-352/20 от ООО "КРКА-РУС" (Московская Зилт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО "КРКА-РУС" Россия 10001218;
10.01.2020 область, г.Истра, ул.Московская, 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), 10281218 Д.50) пачки картонные № 05-4283/20 от ПАО "Брынцалов-А" (Московская Рифампицин-Ферейн, капсулы 150мг 10шт., ЗАО "Брынцалов-А" Россия 020117 28.01.2020 область, г.Электрогорск, проезд упаковки ячейковые контурные (2), пачки Мечникова, д. 1) картонные №05-10417/20 ООО "Эллара" (Владимирская Амиодарон, концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 050319 от 27.02.2020 область, Петушинский район, раствора для внутривенного введения 50мг/мл г.Покров, ул.Франца Штольверка, 3мл, ампулы (10), пачки картонные Д.20) № 05-28285/20 ООО "Рузфарма" (Московская Тиепенем®, порошок для приготовления раствора ООО "Рузфарма" Россия 030919 от 28.05.2020 область. Рузский район, для инфузий 500мг+500мг, флаконы (1), пачки пос.Тучково, ул.Комсомольская, картонные Д.12, стр.1) № 05-37205/20 ЗАО "Обнинская химико МИРОДЕП® лонг, таблетки с пролонгированным ЗАО "Обнинская химико Россия 10120 от 10.07.2020 фармацевтическая компания" высвобождением, покрытые пленочной фармацевтическая (Калужская область, г. Обнинск, оболочкой 300мг 100шт., банки (1), пачки компания"
Киевское шоссе, зд. 107) картонные № 05-37589/20 ООО ФК "Фармпартнер" (Тульская Цефтриаксон, порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 030120 от 14.07.2020 область, г.Тула, Торховский проезд, раствора для внутривенного и внутримышечного Д.8) введения 1000мг, флаконы (50), короба картонные (для стационаров) № 05-48256/20 ГБУЗ РК "Республиканская Цефазолин, порошок для приготовления раствора АО "Фармасинтез" Россия 211117 от 24.08.2020 больница им.В.А.Баранова" для внутривенного и внутримышечного введения (Республика Карелия, 1г, флаконы (25), коробки картонные (для г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З) стационаров) № 05-52497/20 БМУ "КОКБ" (Курская область, Бупивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, АО "ЭкоФармПлюс" Россия 010220 от 10.09.2020 г.Курск, ул.Сумская, д.45а) ампулы (5), пачки картонные № 05-52509/20 ФКП "Армавирская биофабрика" Артикаин с адреналином форте раствор для ФКП "Армавирская Россия 241219 от 10.09.2020 (Краснодарский край. инъекций (40мг+0.01мг)/мл 1.8 мл, картриджи биофабрика"
Новокубанский район, пос.Прогресс, (50), пачки картонные ул.Мечникова, д. 11) № 05-51082/20 ООО "Фарм-Синтез" (Калужская Остеостатикс, раствор для инфузий 5мг/100мл ООО "Фарм-Синтез" Россия 03032020 от 07.09.2020 область, Боровский район, 100мл, флаконы (1), пачки картонные г.Боровск, ул.Московская, д.ЗО) №05-54415/20 ФГУП "Московский эндокринный Клозапин, таблетки 25мг 10шт., упаковки ФГУП "Московский Россия 10919 от 18.09.2020 завод" (г.Москва, ячейковые контурные (5), пачки картонные эндокринный завод"
ул.Новохохловская, д.25)
Н а№ от
I о соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от (^6 . ^ ]уь с ^-/ t-f ^ -/¥
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-352/20 от ООО "КРКА-РУС" (Московская Зилт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО "КРКА-РУС" Россия 10001218;
10.01.2020 область, г.Истра, ул.Московская, 75мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), 10281218 Д.50) пачки картонные № 05-4283/20 от ПАО "Брынцалов-А" (Московская Рифампицин-Ферейн, капсулы 150мг 10шт., ЗАО "Брынцалов-А" Россия 020117 28.01.2020 область, г.Электрогорск, проезд упаковки ячейковые контурные (2), пачки Мечникова, д. 1) картонные №05-10417/20 ООО "Эллара" (Владимирская Амиодарон, концентрат для приготовления ООО "Эллара" Россия 050319 от 27.02.2020 область, Петушинский район, раствора для внутривенного введения 50мг/мл г.Покров, ул.Франца Штольверка, 3мл, ампулы (10), пачки картонные Д.20) № 05-28285/20 ООО "Рузфарма" (Московская Тиепенем®, порошок для приготовления раствора ООО "Рузфарма" Россия 030919 от 28.05.2020 область. Рузский район, для инфузий 500мг+500мг, флаконы (1), пачки пос.Тучково, ул.Комсомольская, картонные Д.12, стр.1) № 05-37205/20 ЗАО "Обнинская химико МИРОДЕП® лонг, таблетки с пролонгированным ЗАО "Обнинская химико Россия 10120 от 10.07.2020 фармацевтическая компания" высвобождением, покрытые пленочной фармацевтическая (Калужская область, г. Обнинск, оболочкой 300мг 100шт., банки (1), пачки компания"
Киевское шоссе, зд. 107) картонные № 05-37589/20 ООО ФК "Фармпартнер" (Тульская Цефтриаксон, порошок для приготовления ООО "Рузфарма" Россия 030120 от 14.07.2020 область, г.Тула, Торховский проезд, раствора для внутривенного и внутримышечного Д.8) введения 1000мг, флаконы (50), короба картонные (для стационаров) № 05-48256/20 ГБУЗ РК "Республиканская Цефазолин, порошок для приготовления раствора АО "Фармасинтез" Россия 211117 от 24.08.2020 больница им.В.А.Баранова" для внутривенного и внутримышечного введения (Республика Карелия, 1г, флаконы (25), коробки картонные (для г.Петрозаводск, ул.Пирогова, д.З) стационаров) № 05-52497/20 БМУ "КОКБ" (Курская область, Бупивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, АО "ЭкоФармПлюс" Россия 010220 от 10.09.2020 г.Курск, ул.Сумская, д.45а) ампулы (5), пачки картонные № 05-52509/20 ФКП "Армавирская биофабрика" Артикаин с адреналином форте раствор для ФКП "Армавирская Россия 241219 от 10.09.2020 (Краснодарский край. инъекций (40мг+0.01мг)/мл 1.8 мл, картриджи биофабрика"
Новокубанский район, пос.Прогресс, (50), пачки картонные ул.Мечникова, д. 11) № 05-51082/20 ООО "Фарм-Синтез" (Калужская Остеостатикс, раствор для инфузий 5мг/100мл ООО "Фарм-Синтез" Россия 03032020 от 07.09.2020 область, Боровский район, 100мл, флаконы (1), пачки картонные г.Боровск, ул.Московская, д.ЗО) №05-54415/20 ФГУП "Московский эндокринный Клозапин, таблетки 25мг 10шт., упаковки ФГУП "Московский Россия 10919 от 18.09.2020 завод" (г.Москва, ячейковые контурные (5), пачки картонные эндокринный завод"
ул.Новохохловская, д.25)
Российской Федерации
2481803
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
A384. О № Ou ~ 1708 (AK
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
a
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2481803
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
A384. О № Ou ~ 1708 (AK
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
a
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1708/21 от 23.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
