2481 7 6 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения |
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.ru в c(J)epe здравоохранения / нуС", На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества fo6 отзыве из обращения П лекарственных средств лекарственных средств производства АО «Муромский Медицинские организации приборостроительный завод» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(|зере здравоохранения ин(|юрмирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Клей БФ-6, раствор для наружного применения (спиртовой) 10 г, тубы (1), пачки картонные» серий 070218, 110718, 010119, 020119, 050519, 090919, 021219, 031219, 040220, 010221, 020221, 040521, 050821, «Клей БФ-6, раствор для наружного применения (спиртовой) 15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 050218, 060218, 080618, 090718, 100718, 120718, 030119, 040219, 060519, 070619, 080919, 010220, 030421, 060921 производства АО «Муромский приборостроительный завод» (Россия) в связи с возможным несоблюдением требований в отношении использования фармацевтической субстанции «Этиловый спирт».
Росздравнадзор предлагает АО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова А. А. Гаспарян 8 (499) 578-0668

ПВА
248176
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств ЕЛЬ РЕНН Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Феле альной сл жбь Телефон: (495) 98 45 38; (495) 698 15 74 дер ф и слу т по надзору Www.roszdravnadgzor.ru в сфере 30 авоохранения Ab td. КО № Ofer 1740 [1 la ialliall Ha No от Организации, осуществляющие
— экспертизу качества
los отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственных средств
производства АО «Муромский Медицинские организации приборостроительный завод» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
«Клей БФ-6, раствор для наружного применения (спиртовой) 10 г, тубы (1), пачки картонные» серий 070218, 110718, 010119, 020119, 050519, 090919, 021219, 031219, 040220, 010221, 020221, 040521, 050821, «Клей БФ-6, раствор для наружного применения (спиртовой) 15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 050218, 060218, 080618, 090718, 100718, 120718, 030119, 040219, 060519, 070619, 080919, 010220, 030421, 060921 производства АО «Муромский приборостроительный завод» (Россия) в связи с возможным несоблюдением требований в отношении использования фармацевтической субстанции «Этиловый спирт».

Росздравнадзор предлагает АО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

was
CE ел, А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668