РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1725/21 от 27.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1725/21 от 27.12.2021

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фервекс®» производства «УПСА САС», Франция

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фервекс®» производства «УПСА САС», Франция

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Фервекс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с сахаром] 500 мг + 25 мг +
200 мг; порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый с сахаром] 500 мг + 25 мг + 200 мг» производства «УПСА САС» (Франция), в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N015947/01-030719 и макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 4 от 30.08.2021), а также
изменением цвета шрифта в инструкции по медицинскому применению.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с 2022 года.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ 2481704 В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств У / оЫ Н а№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фервекс®» производства «УПСА САС», Франция

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Фервекс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с сахаром] 500 мг + 25 мг + 200 мг; порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый с сахаром] 500 мг + 25 мг + 200 мг» производства «УПСА САС» (Франция), в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N015947/01-030719 и макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 4 от 30.08.2021), а также изменением цвета шрифта в инструкции по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с 2022 года.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 248 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НЦ
170
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств 67. Ге, О № OFLU ~ Ио Ис На № от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фервекс“» производства
«УПСА САС», Франция
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Фервекс“, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с сахаром] 500 мг + 25 mr + 200 мг; порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый с сахаром] 500 мг + 25 мг + 200 мг» производства «УПСА САС» (Франция), в связи с внесением изменений в нормативную документацию IT N015947/01-030719 и макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 4 от 30.08.2021), а также изменением цвета шрифта в инструкции по медицинскому применению.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с 2022 года.

Cel А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1725/21 от 27.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи