Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 4 8 3 1 9 0
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru /
/ С?/- С/ -///

На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «М етформин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «М етформин, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию Л П -002189-031219 (изменение № 1 от 26.01.2021, изменение № 2 от 16.06.2021), макеты упаковок (изменение от 16.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 26.01.2021, изменение № 2 от 16.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 851021 в дозировке «500 мг», с серии 1151121 в дозировке «850 мг», с серии 2251121 в дозировке «1000 мг».

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2483190 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru 14.00. ROL № Оси = ЧТ «К.

На № OT Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Метформин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Метформин, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002189-031219 (изменение № 1 от 26.01.2021, изменение № 2 от 16.06.2021), макеты упаковок (изменение от 16.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 26.01.2021, изменение № 2 от 16.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 851021 в дозировке «500 мг», с серии 1151121 в дозировке «850 мг», с серии 2251121 в дозировке «1000 мг».

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19