РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-15/22 от 14.01.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-15/22 от 14.01.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гидрохлоротиазид» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гидрохлоротиазид» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гидрохлоротиазид, таблетки 25 мг и 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию
Л П -002767-100320 (изменение № 1 от 16.06.2021), макеты упаковок (изменение от 16.06.2021) и
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 051221 в дозировке «25 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 8 3 1 9 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru № О У с / - -

На № от
г п Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гидрохлоротиазид» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гидрохлоротиазид, таблетки 25 мг и 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию Л П -002767-100320 (изменение № 1 от 16.06.2021), макеты упаковок (изменение от 16.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 051221 в дозировке «25 мг».

а ОТР РЕНИ AAAI ||
2483194
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
РОГ кой. № Ом < 15 / Ak- Ha Ne OT —

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Гидрохлоротиазид» производства ООО «Озон»
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гидрохлоротиазид, таблетки 25 мг и 100 мг» производства OOO «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию — ЛП-002767-100320 (изменение № 1 от 16.06.2021), макеты упаковок (изменение от 16.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 05122] в дозировке «25 мг».

4 a 6.0% АВ-Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-15/22 от 14.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи