РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-14/22 от 14.01.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-14/22 от 14.01.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Норфлоксацин» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Норфлоксацин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Норфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 400 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л П -002653-120821, макеты упаковок (изменение от 12.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 12.08.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 101221.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 4 8 3 1 8 9

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru •/4'.

На № ______________ от _______________

Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Норфлоксацин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция rio медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Норфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 400 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л П -002653-120821, макеты упаковок (изменение от 12.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 12.08.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 101221.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств ax
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2483189
www. roszdravnadzor. ru
L4.07. до Of ~ 14.
Ha No OT
[ и
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Норфлоксацин» производства
ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Норфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 400 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную — документацию Л1-002653-120821, макеты упаковок (изменение от 12.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 12.08.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 101221.
eof —
ger
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-14/22 от 14.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи