РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-55/22 от 20.01.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-55/22 от 20.01.2022

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Такролимус» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства « Гакролимус» производства
ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Такролимус, капсулы 0,5 мг, 1,0 мг, 5,0 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛИ- 003770-100719, макеты упаковок (изменение № 1 от 13.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.04.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 101221 в дозировках «0,5 мг» и « 1мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ 2483255 В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru /
0-f. № О /и ’ ^
Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства « Гакролимус» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Такролимус, капсулы 0,5 мг, 1,0 мг, 5,0 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛИ- 003770-100719, макеты упаковок (изменение № 1 от 13.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.04.2021).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 101221 в дозировках «0,5 мг» и « 1мг».

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2483255
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru
О.С, КОХ № Ou < 55/ bd На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Такролимус» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Такролимус, капсулы 0,5 мг, 1,0 мг, 5,0 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП- 003770-100719, макеты упаковок (изменение № | от 13.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.04.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 101221 в дозировках «0,5 мг» и «[мг».

\ и) се 1 >
Ce А.В.Самойлова
И.А.Елагина § (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-55/22 от 20.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи