РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-57/22 от 20.01.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-57/22 от 20.01.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Сафистон®» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Сафистон®» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Сафистон®, таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002203-230721, макеты упаковок (изменение от 23.07.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.07.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 251221.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2483305 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru М . О /. M cC a ll f*i На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Сафистон®» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Сафистон®, таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002203-230721, макеты упаковок (изменение от 23.07.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.07.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 251221.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2483305
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
OL. обе № OLY ~ 57 fol Ha № OT
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
® «Сафистон » производства ООО «Озон»
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Сафистон“, таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002203-230721, макеты упаковок (изменение от 23.07.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.07.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 251221.

a
ни.
a (EX /
Be А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-57/22 от 20.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи