РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1181/22 от 22.11.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1181/22 от 22.11.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства
НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 61022 для дозировки «2 мг».

А.В.Самойлова

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф ед ер а ц и и Ф ЕДЕРАЛ ЬН АЯ С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ 2538965
В СФ ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКО ВО ДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW. roszdravnadzor, gov. ru лекарственных средств O '/ Ы V /c//
Ha № от

Г П
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 61022 для дозировки «2 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2538965
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств Т.А № Of > 4147 Иди На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного средства «Рисперидон-СЗ» производства HAO «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 61022 для дозировки «2 мг».

[ cc (.// А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1181/22 от 22.11.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи