РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1229/22 от 01.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1229/22 от 01.12.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пантопразол» производства ООО «Озон», (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пантопразол» производства ООО «Озон», (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000512)-(РГ-Ки)-190122, изменения № 1 от 15.04.2021 к ней, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 22.06.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231022 в дозировке «20 мг».

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2539988 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru О /, /ot. № СРУсУ ^ 'f^ < w На № _______________ от __________________

Г П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пантопразол» производства ООО «Озон», (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000512)-(РГ-Ки)-190122, изменения № 1 от 15.04.2021 к ней, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 22.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231022 в дозировке «20 мг».

И. А. Елагина 8 ( 499) 578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2539988
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
OL 1h. L0AL № Of ~ ЧАЯ Ид
Ha No OT [ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пантопразол» производства ООО «Озон», (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000512)-(РГ-ВО)-190122, изменения № | от 15.04.2021 к ней, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 22.06.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231022 в дозировке «20 мг».

и
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1229/22 от 01.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи