М инистерство здравоохранения I 2539992

Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Руководителям организаций- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

На № ОТ

Го приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 09.11.2022, касающегося решения о приостановлении нижеперечисленных сертификатов пригодности на субстанции компании «МАС СНЕМ PRODUCTS (INDIA) PVT. LTD.» («Мак-Кем Продактс (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия), N -211/2/10, M.I.D.C., Boisar, округ Пальгар, Индия- 401 506 Тарапур, Махараштра:
- СЕР 2012-025 Суксаметония хлорид;
- СЕР 2012-251 Цитарабин;
- СЕР 2012-350 Летрозол;
- СЕР 2012-147 Карбоплатин;
- СЕР 2012-066 Дакарбазин;
- СЕР 2017-164 Гефитиниб;
- СЕР 2017-246 Ропивакаина гидрохлорида моногидрат;
- СЕР 2015-141 Пеметрексед динатриевый гептагидрат;
- СЕР 2019-024 Неостигмина метилсульфат;
- СЕР 2018-063 Иринотекана гидрохлорида тригидрат;
- СЕР 2019-329 Бикалутамид;
- СЕР 2020-012 Цисплатин;
- СЕР 2020-074 Этопозид.

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова (499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
| 2539992 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

Руководителям организаций- |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor. gov.ru OL FTA оо. № От ~ Че SAL Ha Ne от
О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 09.11.2022, касающегося решения о приостановлении нижеперечисленных сертификатов пригодности на субстанции компании «МАС CHEM PRODUCTS (INDIA) PVT. LTD.» («Мак-Кем Продактс (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия), N-211/2/10, M.I.D.C., Boisar, округ Пальгар, Индия- 401 506 Тарапур, Махараштра:

- СЕР 2012-025 Суксаметония хлорид;

- СЕР 2012-251 Цитарабин;

- СЕР 2012-350 Летрозол;

- СЕР 2012-147 Карбоплатин;

- СЕР 2012-066 Дакарбазин;

- СЕР 2017-164 Гефитиниб;

- СЕР 2017-246 Ропивакаина гидрохлорида моногидрат;

- СЕР 2015-141 Пеметрексед динатриевый гептагидрат;

- СЕР 2019-024 Неостигмина метилсульфат;

- СЕР 2018-063 Иринотекана гидрохлорида тригидрат;

- СЕР 2019-329 Бикалутамид;

- СЕР 2020-012 Цисплатин;

- СЕР 2020-074 Этопозид.

[, ре 7 А.В.Самойлова
С.А.Тарасова (499) 578-01-27