Информационное письмо № 01И-3/23 от 12.01.2023

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3/23 от 12.01.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Альбумин» серии У530722 производства АО «НПО «Микроген» (Россия)


Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Альбумин» серии У530722 производства АО «НПО «Микроген» (Россия)



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Альбумин, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии У530722 производства АО «НПО «Микроген» (Россия) в связи с выявлением нежелательных реакций.

Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайтеРосздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3/23 от 12.01.2023

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 
Этиловый спирт 70% р-р д/наруж. прим. фл. 100мл №40

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-3/23 от 12.01.2023

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Адреналин раствор для инъекций 1мг/мл амп. 1мл №5 (НЕ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫЙ)

Популярные публикации