Информационное письмо № 01И-4/23 от 12.01.2023

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-4/23 от 12.01.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дексаметазон» серии SA2265044 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия)


Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Дексаметазон» серии SA2265044 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «ШЛе Фарма» отозвать из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии SA2265044 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата по показателю «Механические включения» (письмо Роездравнадзораот21.12.2022 № 01И-1285/22).

Росздравнадзор предлагает ООО «ШЛС Фарма» предоставить сведения обизъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-4/23 от 12.01.2023

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 
Жгут венозный кровоост. типа  Эсмарха (индивид. упаковка)

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-4/23 от 12.01.2023

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Жгут венозный кровоост. типа  Эсмарха (индивид. упаковка)

Популярные публикации