Министерство здравоохранения 2540611 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъекты обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Т ерриториальны е органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф едеральной служ бы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сф ере здравоохранения На № от М едицинские организации [^прекращении обращения лекарственног^
препарата «Аспаркам» серий 050122, 220422, 280522 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения принято реш ение о прекращ ении обращ ения лекарственного препарата «А спаркам , таблетки 175 мг + 175 м г 10 шт., упаковки ячейковы е контурны е (6), пачки картонные» серий 050122, 220422, 280522 производства О О О «Ф арм апол-В олга» (Россия) в связи с информацией о вы явлении в рамках ф едерального государственного контроля (надзора) в сфере обращ ения лекарственны х средств (вы борочны й контроль качества) несоответствия качества партий данны х серий лекарственного препарата требованиям норм ативной докум ентации по показателю «Растворение»;
владельцы партий лекарственного препарата: ЧУ З «КБ «РЖ Д -М едицина» г. В ладикавказ», Республика С еверная О сетия-А лания, г. В ладикавказ, ул. Ч калова, д. 16 (серия 050122); О О О «Л им ф а», Республика С еверная О сетия-А лания, г. В ладикавказ, ул. Ч калова, д. 21 (серия 220422), И П В интуляк Зоя И вановна, Республика К алмы кия, П рию тненский р-н, с. П рию тное, ул. М осковская, д. 93 «б» (серия 280522).
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора по Республике С еверная О сетия-А лания, по Республике К алмы кия обеспечить контроль за изъятием из граж данского оборота и уничтож ением в установленном порядке указанны х партий недоброкачественного лекарственного препарата.
С убъектам обращ ения лекарственны х средств надлеж ит принять меры, направленны е на соблю дение требований ст. 57 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «Об обращ ении лекарственны х средств», пп. 30, 45 П равил надлеж ащ ей практики хранения и перевозки лекарственны х препаратов для медицинского прим енения, утверж денны х приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует инф орм ировать территориальны е органы Росздравнадзора. К онтактны е данны е территориальны х органов Росздравнадзора разм ещ ены в откры том доступе на сайте Росздравнадзора w w w .roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О С луж бе»/ «С труктура С луж бы »/
«Т ерриториальны е органы»).
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения указанны х серий лекарственного препарата.
О проведенной работе инф орм ировать Росздравнадзор.

А.В. С ам ойлова

Е.А. Фадеева 84995780185

НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения al (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru
77, Of. АО № OFUr+ 1 Sas в сфере здравоохранения
На № OT
Медицинские организации [О прекращении обращения лекарственног препарата «Аспаркам» серий 050122, 220422, 280522
производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 050122, 220422, 280522 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»;
владельцы партий лекарственного препаратаа ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Владикавказ», Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, д. 16 (серия 050122); ООО «Лимфа», Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, д. 21 (серия 220422), ИП Винтуляк Зоя Ивановна, Республика Калмыкия, Приютненский р-н, с. Приютное, ул. Московская, д. 93 «б» (серия 280522).

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания, по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646бн.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные