Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-17/23 от 17.01.2023
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-17/23 от 17.01.2023
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
И! lllll Министерство здравоохранения 254061 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [— Субъекты Обращения L] (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |. Москва. 109012 территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: (405) 698 15 74 , Федеральной службы по надзору www.mszdravnadzorgmxru 7’7. 0/ (2(0de N9 OI/u ~ 777 /‹1`5 B сфере здравоохранения На N9 OT Медицинские организации Впрекращении обращения лекарственнщ препарата «Аспаркам» серий 050122, 220422, 280522 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 050122, 220422, 280522 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Владикавказ», Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, д. 16 (серия 050122); 000 «Лимфа», Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, д. 21 (серия 220422), ИП Винтуляк Зоя Ивановна, Республика Калмыкия, Приютненский р-н, с. Приютное, ул. Московская, д. 93 «6» (серия 280522). Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания, по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N9 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646H. 0 результатах проведенной работы следует информировать территориальные