Поиск Подписка

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-410/23 от 22.05.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения серии лекарственного средства «Эналаприл» серий 1001022, 1000822 производства ПАО «Биосинтез» (Россия)


О прекращении обращения серии лекарственного средства «Эналаприл» серий 1001022, 1000822 производства ПАО «Биосинтез» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ПАО «Биосинтез» (Россия): «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1001022; «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1000822, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владельцы партий лекарственных препаратов: ООО «Харлампиевская клиника». Иркутская область, г. Иркутск, ул. Горького, д. 8 (серия 1001022); ОГБУЗ «Братская городская больница № 2», Иркутская область, г. Братск, ул. Погодаева, д. 1 (серия 1000822).

Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-410/23 от 22.05.2023

Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №100 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Авторские материалы

image
Старость не в радость: продолжительность жизни растет не благодаря, а вопреки
image
Вес взят? Нет - вес сброшен! или «Если хочешь похудеть, найди для себя комфортный путь, но - в нужном направлении»
image
Аптека на оленях: как обеспечить лекарствами жителей труднодоступных территорий
image
Не выздоровел — не платишь: в России хотят внедрить новый механизм госзакупок лекарств
image
С чужим сердцем в груди: с какими проблемами сталкиваются российские трансплантологи
image
Мастер йода: почему закон о профилактике заболеваний щитовидной железы десять лет ходит по коридорам власти
image
Зубная боль: кто остановит рост цен на препараты для стоматологии
image
Реформа под копирку: ветеринарных фармацевтов переводят на систему аккредитации

Медицинский видеолекторий

image
Мифы и легенды в офтальмологии
image
Ожирение - «заболевания века». Современный взгляд на проблему
image
Жизнь пациента до и после микрохирургии глаза
image
Ментальное здоровье в реалиях сегодняшнего дня

Свежие публикации

image
Нужны ли ребенку солнечные очки: мнение врача
image
Частые ошибки при закаливании ребенка
image
Ученые: жизнь с родителями разрушает женское здоровье
image
У ребенка пошла кровь из носа: что делать
image
Проблемы с зубами, которые передаются по наследству
image
Близко не подойти. Что поможет справиться с запахом пота?
image
ОРЗ и ОРВИ: в чем разница
image
Признаки, что у ребенка развивается плоскостопие, и 3 способа его избежать
image
Бронхиальная астма у младенца: как ее определить и что делать
image
Можно ли беременной сидеть нога на ногу?
image
Почему опасно запрокидывать голову во время носового кровотечения?
image
Так ли вредна колбаса и полезен мед: нутрициолог разбирает 8 мифов о еде
image
Эндокринолог Гончарова назвала продукты для летнего ужина, которые снизят уровень стресса и тревоги
image
Минздрав изменил правила ввоза в страну медицинских изделий
image
Родить, чтобы сохранить семью. Как появление ребенка влияет на отношения
image
Совфед предложил ограничить ввоз импортных ветпрепаратов из недружественных стран
image
Врач-кардиолог рассказал о двух разновидностях гипертонии
image
Росздравнадзор заблокировал 56 торговых наименований недоброкачественных препаратов в 2022 году
image
Что такое инфантильность. Как помочь себе стать взрослым?
image
В России ввели обязательную маркировку медизделий, БАД, антисептиков и кресел-колясок
image
Можно ли есть сосиски, консервы и другие переработанные продукты? Отвечает врач
image
Магниевые ванны в домашних условиях: для чего нужны и как правильно сделать
image
Диетолог рассказала, что будет, если быстро похудеть
image
10 причин обратиться к флебологу
image
Старость не в радость: продолжительность жизни растет не благодаря, а вопреки
image
Что мы знаем о вшах: 9 мифов о педикулезе
image
Черешня: польза и вред для здоровья
image
Как улучшить работу пищеварения без лекарств? Врач назвала простые способы

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   medargo@yandex.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница