РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-407/23 от 22.05.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-407/23 от 22.05.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения серии 060223, 110223, 120223, 130223, 140223, 150223, 160223, 200323, 210323 лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с вводом их в гражданский оборот без учета решения Росздравнадзора о переводе на посерийный выборочный контроль данного лекарственного препарата (информационное письмо Росздравнадзора от 03.03.2023 № 01И-119/23).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы» / «Территориальные органы» ) .
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия)
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения серии 060223, 110223, 120223, 130223, 140223, 150223, 160223, 200323, 210323 лекарственного препарата «Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с вводом их в гражданский оборот без учета решения Росздравнадзора о переводе на посерийный выборочный контроль данного лекарственного препарата (информационное письмо Росздравнадзора от 03.03.2023 № 01И-119/23).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы» / «Территориальные органы» ) .
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-407/23 от 22.05.2023
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
