РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-440/23 от 29.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-440/23 от 29.05.2023

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Панкреатин» производства АО «Фармпроект» (Россия)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3101222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3111222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3121222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3131222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3141222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3161222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3151222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3171222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3181222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 3191222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 10122 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 280222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 740222 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 750322 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1210422 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1350422 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 1810622 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 2230722 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 2330822 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные 2631022 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Панкреатин» производства АО «Фармпроект» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем АО «Фармпроект» (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10122,280222, 740222, 750322, 1210422, 1350422, 1810622, 2230722, 2330822, 2631022, 3101222, 3111222, 3121222, 3131222, 3141222, 3151222, 3161222, 3171222, 3181222, 3191222, на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2 5 57 *^ 3 2 М инистерство зд р аво о х р ан ен и я Р оссийской Ф едерац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВН АД ЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения № СР-/с/ -с- На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Панкреатин» производства АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем АО «Фармпроект» (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10122, 280222, 740222, 750322, 1210422, 1350422, 1810622, 2230722, 2330822, 2631022, 3101222, 3111222, 3121222, 3131222, 3141222, 3151222, 3161222, 3171222, 3181222, 3191222^ на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова
И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 2 -1 9

2557432
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной с жбы по надзо Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ДЕР лу адзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения L908. № OLU+ 7YO fhZ На № Организации, осуществляющие экспертизу качества Г об отзыве из обращения лекарственного | лекарственных средств
средства «Панкреатин» производства
АО «Фармпроект» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем АО «Фармпроект» (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 10122, 280222, 740222, 750322, 1210422, 1350422, 1810622, 2230722, 2330822, 2631022, 3101222, 3111222, 3121222, 3131222, 3141222, 3151222, 3161222, 3171222, 3181222, 3191222, на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
си А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-440/23 от 29.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи