ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

---

12.09.2023 № 02И-765/23

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг» производства НАО «Северная звезда»
(Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002600-220814 (изменение № 8 от 13.02.2023), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.02.2023) и макеты вторичной упаковки от 13.02.2023.

Указанное лекарственное средство в дозировке «40 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 110823.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

А.М.Гречина 8 ( 499) 578 01-53

---

Скачать документ: Письмо 02И-765/23 от 12.09.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---