ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

---

18.09.2023 № 01И-780/23

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Гимекромон-СЗ, таблетки 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005898 от 07.11.2019 (изменение № 2 от 05.05.2023), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 05.05.2023) и макеты упаковки от 05.05.2023.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 160823.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53

---

Скачать документ: Письмо 01И-780/23 от 18.09.2023

---

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

---