Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11
ЕД РАЙ На № от Г |

Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Анальгич, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серий: 40209; 50209;
60309; 70309; 80409; 90409 производства ОАО «Ирбитский химико- фармацевтический завод», изготовленного из ‘фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок» серии 0802006, производство которой не подтверждено компанией-производителем «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных серий лекарственного препарата, а также фармацевтической субстанции, использованной в производстве данного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова
Г.В.Ганночка 84995780187