Минздрав продлит положение о комиссии по определению дефектуры препаратов из-за санкций

image

20.12.2024 2424

Минздрав намерен продлить действие Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за введения санкций в отношении России. В случае принятия документа положение будет действовать до 31 декабря 2027 года, за исключением некоторых пунктов.

Минздрав намерен продлить работу комиссии по определению дефектуры препаратов из-за ограничительных мер экономического характера. Министерство предложило утвердить Положение о межведомственной комиссии. Проект приказа проходит общественное обсуждение до 2 января 2025 года.

Согласно документу лекарства, в отношении которых межведомственной комиссиейопределена дефектура или риск ее возникновения, в течение десяти рабочих дней со дня принятия соответствующего решения включаются в перечень, который размещается на официальном сайте Минздрава.

Комиссия будет принимать такое решение в случае установления факта дефицита или отсутствия препарата в обращении в РФ, потребность в котором является неудовлетворенной. Основанием может стать прекращение деятельности или отказ от поставок (или риски для этого) производителя или поставщика фармацевтической субстанции, входящей в состав препарата, а также вспомогательных веществ, оборудования или стандартных образцов. Также основанием может стать отмена государственной регистрации лекарства или иные факты и обстоятельства.

Состав межведомственной комиссии определяется приказом министерства, в нее войдут представители Минздрава, ФТС, Росздравнадзора, ФАС и других учреждений. По предложению членов межведомственной комиссии в заседании допускается участие главных внештатных специалистов министерства и представителей держателей (владельцев) регудостоверений или заявителей без права голоса.

Сведения о препарате, в отношении которого поступило предложение о признании дефектуры, публикуются в реестре на сайте Минздрава в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей не позднее чем за шесть рабочих дней до начала заседания. Субъекты обращения лекарств могут участвовать в обсуждении комиссии при направлениисведений об этом не позднее чем за три рабочих дня до начала заседания по электронной почте defekturalp@minzdrav.gov.ru.

Помимо положения авторы документа разработали следующие формы заключения межведомственной комиссии:

В случае принятия приказ действует до 31 декабря 2027 года, за исключением некоторых пунктов.

Минздрав возобновил порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов на фоне санкций в марте 2024 года. Прежний приказ № 339н от 19.05.2022 перестал действовать в конце 2023 года, а новая комиссия работает до 31 декабря 2024 года.

Ранее Росздравнадзор предложил продлить до 1 января 2028 года работу межведомственной комиссии по определению дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Больше врачей, поликлиник и инновационных лекарств: чего еще ждать в 2025 году?
image
Российские противораковые вакцины станут доступны пациентам в будущем году
image
Вам бутылку пустую или с физраствором? Кто и почему наживается на перебоях с поставкой жизненно важного препарата
image
Добавки не надо: как государство наводит порядок на рынке товаров для здоровья
image
От своих рук: суицид - третья причина смертности у людей в возрасте от 15 до 29 лет
image
Мы его теряем: почему российские пациенты «исчезают» на пути из больницы в поликлинику
image
Тихий прогульщик: чем и кому опасна микоплазменная пневмония
image
Тело в аренду: сколько зарабатывают добровольцы, участвующие в испытании лекарств

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
5 лекарств, которые точно не стоит смешивать с алкоголем
image
Врач рассказал, почему на холоде обязательно нужно носить головной убор
image
Здоровая альтернатива вредным фруктовым сокам
image
Что за комочки образуются в уголках глаз по утрам
image
Сколько могут храниться новогодние салаты: рекомендации Роспотребнадзора
image
Ученые рассказали об опасности одиночества для сердца
image
Эффективные способы снять симптомы похмелья
image
Врач Калошина предупредила об опасности отравления новогодними салатами 1 января
image
Врач рассказал, как правильно кататься с горки
image
Новогодний ужин нужно начинать с овощных и мясных блюд: советы врача
image
Врач объяснила, чем можно заменить конфеты в детских подарках
image
Кому нельзя есть черную и красную икру?
image
Врач рассказал, какие напитки не подходят для прогулок
image
Как правильно встретить Новый год с ребенком
image
Косметолог назвала помогающие при отеках овощи
image
Искусственные елки могут привести к аллергии

Новости

image
Счастливого Нового года и Рождества!
image
В новогоднюю ночь в Подмосковье родилось 25 детей
image
Правила защиты от респираторных инфекций в праздничные дни
image
Роспотребнадзор напоминает о важных правилах пищевого поведения
image
Собянин рассказал, где в Москве покататься на сноуборде и горных лыжах
image
«Зима в Москве»: какую программу подготовили парки на 4 и 5 января
image
Новогодний подарок: 60 детей появились на свет в Москве в ночь с 31 декабря на 1 января
image
Ярмарки, экскурсии и дегустации ароматного чая: как провести каникулы в столице
image
Круглосуточная служба психологической поддержки продолжает работу в праздники
image
Влюбленный Дед Мороз и Агата Мистери. Книги для чтения с детьми
image
Для любителей и профессионалов: как развивают лыжный спорт в Москве
image
«Елочный круговорот»: москвичей призвали экологично утилизировать новогодние деревья
image
Еще 3 единицы тяжелой медтехники ввели в работу в больницах Подмосковья
image
Еще одна взрослая поликлиника открылась в Подмосковье
image
Сергей Собянин объявил о завершении реконструкции еще 14 столичных поликлиник
image
В Подмосковье телемедицинская консультация спасла 23-летней девушке жизнь

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница