16.11.2024 333

Минздрав отменил регистрацию 17 лекарственных препаратов, включая вакцину для профилактики ротавирусной инфекции «РотаТек» и вакцину против кори, паротита и краснухи М-М-Р II.

Минздрав отозвал регистрационные удостоверения (РУ) 17 лекарственных средств. Все они отозваны на основании заявлений уполномоченных юридических лиц компаний держателей удостоверений.

Швейцарская компания Incyte Biosciences International Sàrl отозвала РУ на противоопухолевый препарат «Айклусиг» (МНН понатиниб), предназначенный для терапии хронического миелолейкоза и острого лимфобластного лейкоза при наличии филадельфийской хромосомы. Он представляет собой ингибитор протеинтирозинкиназы. Других препаратов с таким МНН в ГРЛС не зарегистрировано.

Кроме того, Минздрав отозвал РУ на противогрибковое средство «Циклополи» (МНН циклопирокс) от Polichem S.A. в форме лака для ногтей, также не имеющее зарегистрированных в России аналогов. Оно применяется для лечения онихомикоза.

Среди отозванных препаратов две вакцины – «РотаТек» для профилактики ротавирусной инфекции и «М-М-Р II» против кори, паротита и краснухи. Обе вакцины имеют зарегистрированные аналоги на рынке.

Sanofi отозвала РУ двух противомикробных препаратов – «Эрсефурила» и «Флагила» сразу в двух лекарственных формах (в виде вагинальных суппозиториев и таблеток, покрытых пленочной оболочкой). У всех имеются аналоги на рынке.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"