27.11.2024 261

За девять месяцев 2024 года Росздравнадзор изъял 335 серий препаратов, не соответствующих требованиям закона. Из них качеству не соответствовали 158 серий, а 177 серий были отозваны производителями (импортерами). Из препаратов аптечного производства выявили одну серию, которая не соответствовала качеству.

Росздравнадзор поделился результатами госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарств с января по сентябрь 2024 года. За девять месяцев изъяли 335 серий препаратов, которые не соответствуют установленным требованиям законодательства. Из них 158 серий не соответствовали требованиям к качеству, установленным при государственной регистрации.

В том числе числе были изъяты:

• 154 серии недоброкачественных лекарств;
• одна серия фальсифицированных (препарат Tagrisso);
• три серии лекарств, которые уже находились в гражданском обороте с нарушением законодательства (две серии препарата Mirena, одна — «Одестон»;
• 177 серий, отозванных производителями (импортерами).

Самая распространенная причина отклонения в качестве препаратов — недостаточное изучение стабильности лекарства (42,3% от всех причин). На втором месте — нарушение процесса технологии производства (22%).

Доля серий недоброкачественных препаратов отечественного промышленного производства составила 93,5% (144 серии), зарубежного промышленного производства – 6,5% (10 серий).

В области аптечного производства за указанный период Росздравнадзор выявил отклонения в качестве у одной серии препарата. Лекарство не соответствовало нормам по показателям «Микробиологическая чистота», «Маркировка».

В 2023 году требованиям к качеству, установленным при госрегистрации, не соответствовали 283 серии лекарств. В 2022 году — 406 серий.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"