Минздрав предложил изменить порядок ведения ГРЛС

05.11.2024 1217

Минздрав намерен внести изменения в приказ о порядке ведения ГРЛС. Авторы документа предлагают в том числе указывать информацию о регистрации как налогоплательщика производителя и держателя (или владельца) регудостоверения на препарат. В случае принятия документ вступит в силу через десять дней с момента публикации.

Минздрав предложил внести изменения в приказ № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения». Документ проходит общественное обсуждение до 19 ноября. Как следует из пояснительной записки, проектом приказа уточняется состав сведений о препаратах, размещаемых в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Пункт 2 предлагается признать утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, предлагается изложить в новой редакции два подпункта. В них предлагается указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также его производителя.

Авторы документа также предлагают признать утратившим силу подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата. Кроме того, в подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России.

Также предлагается не исключать из реестра фармсубстанции, которые отсутствовали в обращении в России в течение трех лет и больше.

В случае принятия документ вступит в силу через десять дней после его официального опубликования, за исключением некоторых положений.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Укротить зеленого змия или срубить капусту: что важнее государству?

Детей научат следить за талией, а школу сделают территорией здоровья

74-летний главный внештатный психиатр-нарколог получил срок, но дело его торжествует

Почему как только холодает, антибиотики пропадают из российских аптек?

Парламентарии готовят закон, который поможет навести порядок с больничным питанием

Народный фронт выяснил, кто виноват в том, что инновационные лекарства не доходят до пациентов

Торгующая фальсификатом и контрафактом аптека продолжит работу

ВОЗ предупредила о вспышке смертоносного вируса страшнее чумы

Медицинский видеолекторий

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

Врач рассказала, что домашние тапочки могут навредить здоровью

Терапевт рассказала, чем нельзя запивать лекарства

Врач рассказал, кому нужно есть сало

Как одеть грудничка на прогулку холодной осенью

Диетолог рассказала о пользе цельнозерновых каш

Врач перечислила симптомы нехватки витамина D

Стоматолог рассказал об особенностях протезирования

Инфекционист заявил, что вирусная инфекция не зависит от сквозняков

Влезете в тесные джинсы: этот красный напиток топит жир на животе и уменьшает вздутие

Не делайте так: лор Ким назвала 5 самых опасных способов борьбы с серными пробками

Косметолог Мухина рассказала, как правильно ухаживать за волосами в любом возрасте

Эксперт рассказал, как батат, хумус и бананы согреют холодной осенью

Медики раскрыли привычки, которые помогут мужчинам сохранить здоровье

Кардиолог рассказал, какие продукты могут вызвать повышенное давление

В Университете Калифорнии выяснили, какая привычка ускоряет процесс старения даже у молодых

Во время чистки зубов можно выявить рак ротовой полости

Новости

Правительство изменило порядок ввоза наркотических и психотропных веществ

Роспотребнадзор усилит контроль за рынком биодобавок

Минздрав присвоил орфанный статус первому отечественному препарату для терапии ИРП

Правительство утвердило правила формирования перечней лекарств с этанолом

ВОЗ утвердила перечень из 17 патогенов для разработки вакцин

Орехово-Зуевские врачи избавили мужчину от 400 миллилитров жидкости в паховой области

Врачи МОДКТОБ спасли юношу от мучительной ночной боли

С начала года в Подмосковье оформлено более 8 млн электронных рецептов на льготные лекарства

Попрощаться с болью. Таких анальгетиков еще не было

Обнаружена польза лекарств от диабета для почек и суставов

Раскрыт механизм развития болезни Паркинсона

Министерство здравоохранения Московской области объявляет конкурс по социальному заказу

Йога и фитрок: занятия проекта «Спортивные выходные» помогут справиться со стрессом

Российские компании получили разрешения на клинисследования первых аналогов

Закупку иммуноглобулина для «Круга добра» удалось снизить на 16,5%

Минздрав предложил изменить порядок ведения ГРЛС