Минздрав предложил изменить порядок ведения ГРЛС

05.11.2024 3305

Минздрав намерен внести изменения в приказ о порядке ведения ГРЛС. Авторы документа предлагают в том числе указывать информацию о регистрации как налогоплательщика производителя и держателя (или владельца) регудостоверения на препарат. В случае принятия документ вступит в силу через десять дней с момента публикации.

Минздрав предложил внести изменения в приказ № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения». Документ проходит общественное обсуждение до 19 ноября. Как следует из пояснительной записки, проектом приказа уточняется состав сведений о препаратах, размещаемых в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Пункт 2 предлагается признать утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, предлагается изложить в новой редакции два подпункта. В них предлагается указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также его производителя.

Авторы документа также предлагают признать утратившим силу подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата. Кроме того, в подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России.

Также предлагается не исключать из реестра фармсубстанции, которые отсутствовали в обращении в России в течение трех лет и больше.

В случае принятия документ вступит в силу через десять дней после его официального опубликования, за исключением некоторых положений.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Больше врачей, поликлиник и инновационных лекарств: чего еще ждать в 2025 году?

Российские противораковые вакцины станут доступны пациентам в будущем году

Вам бутылку пустую или с физраствором? Кто и почему наживается на перебоях с поставкой жизненно важного препарата

Добавки не надо: как государство наводит порядок на рынке товаров для здоровья

От своих рук: суицид - третья причина смертности у людей в возрасте от 15 до 29 лет

Мы его теряем: почему российские пациенты «исчезают» на пути из больницы в поликлинику

Тихий прогульщик: чем и кому опасна микоплазменная пневмония

Тело в аренду: сколько зарабатывают добровольцы, участвующие в испытании лекарств

Медицинский видеолекторий

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

Врач рассказала, что овсянка - идеальная еда для очищения после Нового года

Чего не должно быть в косметике для подростка

Польза квашенной капусты, в том числе и на новогоднем столе

Эндокринолог рассказала, как снизить риск ожирения у ребенка

Врач рассказал, что чувство сильного голода у человека может быть признаком сгущения крови

Врач-косметолог рассказала о пользе ванн с морской солью

Педиатр рассказала о необходимости бани для детей

Врач объяснила, почему нужно отказаться от чая в пакетиках

Диетолог рассказал, что ясный ум на 50% зависит от здоровья кишечника

Как справиться с зубной болью на новогоднем застолье

Какие продукты обязательно должны быть зимой на столе

Врач рассказала, почему астма может перейти в опасное заболевание

Врач назвала полезные свойства киселя

Врач рассказала, что неправильный прикус может способствовать развитию гайморита

Врач рассказала, что на новогоднем столе для беременных не должно быть острых блюд

Врач рассказала, с какого возраста детям можно есть оливье

Новости

Правительство определило условия нацрежима при госзакупках

Минздрав бессрочно разрешил студентам работать в аптеках

Специалисты объяснили особенности новых рекомендаций ВОЗ по гриппу

Объем выпущенных в ноябре лекарств установил рекорд в деньгах

Эксперты «Будь Здоров» оценили проекты участников акселерационной программы Государственного университета управления «Технологии здоровой жизни 2.0»

«Зима в Москве»: в центре столицы открылся клуб любителей чая

В Подмосковье с начала года заготовили 71 тонну крови и ее компонентов

Кабмин продлил упрощенный порядок регистрации лекарств до конца 2027 года

Правила формирования перечней лекарств с этанолом вступили в силу на неделю раньше

Правительство продлило упрощенную процедуру госрегистрации препаратов

Минздрав изменит порядок представления заявок на лекобеспечение подопечных «Круга добра»

Новые рентген-аппарат и маммограф заработали в подмосковных больницах

Орехово-Зуевские врачи спали женщину, чуть не лишившуюся ноги после укуса мошки

Пушкинские врачи спасли 62-летнюю женщину, проглотившую рыбью кость

Как будут работать городские пункты обогрева в новогодние праздники

Минздрав предложил изменить порядок ведения ГРЛС