В исследовании III фазы WAYPOINT препарата тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen с участием пациентов с хроническим риносинуситом с назальными полипами были достигнуты обе равнозначные первичные конечные точки
В исследовании III фазы WAYPOINT препарата тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen с участием пациентов с хроническим риносинуситом с назальными полипами были достигнуты обе равнозначные первичные конечные точки
21.11.2024 299
На фоне применения тезепелумаба у пациентов отмечалось статистически и клинически значимое уменьшение размера полипов и заложенности носа по сравнению с плацебо
Положительные высококачественные результаты исследования III фазы WAYPOINT с участием пациентов с хроническим риносинуситом с назальными полипами (ХРСсНП) показали, что применение тезепелумаба, разрабатываемого совместно компаниями AstraZeneca и Amgen, приводит к статистически и клинически значимому уменьшению размера полипов носа и заложенности носа по сравнению с плацебо.
Исследование WAYPOINT — рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата тезепелумаб для подкожного введения по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с тяжелым ХРСсНП. В исследовании приняли участие пациенты с симптоматическим заболеванием на фоне стандартной терапии (интраназальных кортикостероидов [ИНКС]).
Д-р Джозеф Хан, заместитель руководителя отделения ринологии и эндоскопической хирургии пазух носа и основания черепа, а также отделения аллергологии, отоларингологии и хирургии головы и шеи Медицинской школы Восточной Вирджинии (США) и один из главных исследователей отметил: «Хронический риносинусит с назальными полипами негативно влияет на повседневную жизнь пациентов, вызывая заложенность носа, нарушения обоняния и вкуса, ухудшение сна, а также болевые ощущения и утомляемость. Впечатляющие результаты исследования WAYPOINT указывают на возможность применения тезепелумаба в качестве нового метода лечения у пациентов, страдающих этим тяжелым заболеванием».
Д-р Брайан Липворт, профессор аллергологии и пульмонологии Шотландского центра исследований респираторных заболеваний и Ринологической клиники по лечению заболеваний уха, горла и носа региона Тейсайд при Больнице Найнуэллс Университета Данди (Шотландия, Великобритания), один из главных исследователей, заявил: «У пациентов с полипами носа отмечается тяжелое течение заболевания, что требует проведения повторных операций и частого применения высоких доз пероральных кортикостероидов, ассоциированных с серьезными системными побочными эффектами. Данные о применении тезепелумаба являются клинически значимыми и вселяют надежду на возможное применение данного препарата в качестве нового метода лечения назальных полипов, снижающего нагрузку и на пациентов, и на системы здравоохранения».
Шэрон Барр, исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов AstraZeneca, отметила: «Мы рады сообщить о положительных результатах III фазы исследования WAYPOINT, которые указывают, что терапия тезепелумабом имеет преимущества у пациентов с назальными полипами. Эти результаты подтверждают, что тезепелумаб, первый в своем классе препарат, воздействующий на тимусный стромальный лимфопоэтин (ТСЛП), который занимает первые позиции среди воспалительных реакций при эпителий опосредованных заболеваниях».
Профиль безопасности и переносимости тезепелумаба, установленный в рамках данного исследования, соответствовал известному профилю препарата.
В настоящее время препарат тезепелумаб одобрен для лечения тяжелой бронхиальной астмы в России, США, ЕС, Японии и еще почти 60 странах мира2-5. В России, США и ЕС данный препарат поставляется в одноразовых предварительно заполненных шприцах и шприцах-ручках.
