Не мелочиться: общественники предложили печатать инструкции к лекарствам крупными буквами

image

18.09.2023 11910

Общественники просят увеличить размер шрифта в инструкциях по применению лекарствам хотя бы до 3 мм. По их мнению, из экономии производители медикаментов печатают информацию такими маленькими буквами, что граждане не в состоянии прочитать их даже в очках. Это может привести к неправильному и даже потенциально опасному использованию лекарств.

На сайте общественных инициатив появилась петиция, которая ратует за удобочитаемость инструкций по применению лекарств. По крайней мере, в смысле величины шрифта. Авторы инициативы полагают, что сегодня сопроводительные документы к препаратам нередко печатаются буквами размером около 1 мм, что делает невозможным их изучение пациентами. Время на прием пациента у врача строго и жестко лимитировано, так что он тоже не в состоянии объяснить все нюансы приема всех назначенных им лекарств, обсудить их “сочетаемость” с другими препаратами, который уже принимает человек. Все это повышает риски небезопасного использования лекарственных средств и развития негативных последствий. В некоторых случаях пациенты и вовсе резко прекращают пить таблетки, потому что не имеют ни малейшего представления о последствиях, которыми это чревато. 

Общественники предлагают внести изменения в «Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов». В пункте 11, где изложена рекомендация по размеру шрифта: «не меньше 8-го кегля, чтобы строчный символ «х» имел не менее 1,4 мм в высоту, расстояние между строками — не менее 3 мм». Активисты считают, что эти рекомендации следует поменять в сторону большего размера - не менее 12-го кегля, т.е. около 3 мм, и сделать их обязательными к исполнению. 

Действительно, есть масса исследований, которые подтверждают опасения общественников. Например, в процессе анкетирования 350 посетителей аптек 75% опрошенных указали, что размер и цвет шрифта, шрифтовые выделения (курсивом, полужирным), таблицы и рисунки крайне важны для облегчения прочтения текста. Конкретно размер шрифта был принципиально важен примерно для половины участников опроса.

О том, что бумажные инструкции по силам прочитать немногим косвенно свидетельствует и статистика Яндекса. Ежемесячно в поисковую систему поступает запрос на “инструкцию к таблеткам” более 3,9 млн раз. Уж в электронном виде шрифт можно сделать такого размера, которого тебе удобно. Кто-то изучает инструкции лекарств в разнообразных мобильных приложениях. 

Интересно, что на этапе предоставления текста инструкции фармпроизводителем на экспертизу ее требуется печатать шрифтом 14-м кеглем (об этом говорится в Приложении к Решению Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 года № 647). То есть члены комиссии не готовы ломать глаза и вчитываться в мелкие буквы. 

Но это не единственная глобальная проблема с инструкциями к препаратам. Более 75% пациентов не понимают инструкций. Они жалуются на сложные, длинные, перегруженные медицинскими терминами предложения, на “огромные простыни” информации, в которых трудно вычленить самое необходимое. Особенно часто такие претензии звучат от пожилых людей, которым, как известно, приходится принимать одновременно несколько лекарств. 

Зная об этом, многие врачи даже просят своих пациентов принести с собой на прием упаковки лекарств, чтобы маркером лаконично и простыми словами “подписать” их: от чего они и как их принимать.

В США подсчитали, что несоблюдение режима лечения влияет на качество жизни, приводит к обострению хронического заболевания, увеличивает количество обращений пациентов за неотложной медицинской помощью. Все это вкупе оборачивается потерями для системы здравоохранения на госпитализации, которых можно было бы избежать, в размере более чем 100 млрд долларов, а также примерно 125 тыс. смертей каждый год. По России такой статистики найти не удалось. 

В США уже много лет пытаются решить эту проблему, внося изменения в требования к оформлению инструкций и маркировке упаковок препаратов. Очередная реформа может произойти в следующем году. На это указывает объявление на сайте Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США, опубликованное в конце мая этого года. Регулятор представил на общественное обсуждение новые правила по оформлению сопроводительных документов к лекарствам. Он предлагает вкладывать в упаковки рецептурных лекарств и некоторых биологически активных добавок (БАД) “четкую, одностраничную, доступную и полезную информацию в легком для понимания формате”. Ее необходимо будет также размещать в интернете. 

Подобная “листовка” должна содержать следующую информацию:

FDA рассматривает такую “листовку” как один из способов борьбы с широко распространенной дезинформацией в сфере здравоохранения, что “является практическим шагом на пути к улучшению здоровья нации”. Отзывы и комментарии участников рынка на данную инициативу FDA будет принимать до конца ноября, после чего регулятор скорее всего представит конечную версию формы документа и внесет требуемые коррективы в нормативные акты.

Важность просвещения пациентов по поводу того, как интерпретировать инструкции, понимают и фармацевтические компании. Например, на сайте Stada этому посвящена целая статья.

На первый взгляд может показаться, что информация в инструкции к лекарству предназначена для специалистов, но это так лишь отчасти, говорится в статье. Инструкция состоит из нескольких разделов и предназначена для использования как врачом, так и пациентом. Для начала нужно проверить, что название препарата на упаковке совпадает с названием в инструкции. Затем перейти к разделам, которые особенно важны для пациента.

На упаковке вы найдете самую важную информацию о лекарстве, поясняет Stada: 

Торговое и международное название лекарства. Торговое, брендовое название наносят крупными буквами, международное название — наименование действующего вещества, активного ингредиента — шрифтом поменьше. Препараты с одинаковым международным названием могут продаваться под разными торговыми марками, и цена при этом будет различаться, продолжает ликбез фармпроизводитель.

Количество активного вещества. Например, 1 мл сиропа Омнитус содержит бутамирата цитрат 0,8 мг.

Способ введения. Например: «Для приема внутрь».

Количество и лекарственная форма. Например: 20 таблеток.

Срок годности, условия хранения. Например: 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Номер серии и название компании-производителя.

Обратите внимание, если на упаковке лекарства есть указание «Отпускают по рецепту», значит, перед употреблением необходимо проконсультироваться с врачом. 

Самостоятельно можно использовать препараты с пометкой «Отпуск без рецепта» на упаковке.

Этой же теме посвящена статья “Что означают подсказки в инструкции?”, размещенная на сайте частной клиники. 

«Прием натощак» означает, что лекарство следует употреблять за 20-40 минут до первого приема пищи;

«перед едой» — за 20-30 минут до трапезы;

«во время еды или сразу после еды» – в конце трапезы или непосредственно после того, как встанете из-за стола;

«после еды» — через 30-40 минут после угощения;

если в инструкции не указано, а врач не дал определенных рекомендаций, когда принимать лекарство, то делайте это за 30 минут до еды или через два часа после нее.

Как предприниматель с многолетним стажем могу сказать, что ключевая проблема заключается не в увеличении размера шрифта. А в том, что это неизбежно ведет к росту размера как вкладыша, так и всей пачки, потому что процесс упаковки лекарства с огромной инструкцией затрудняется. По экспертным оценкам, увеличение длины картонной пачки всего на 7 мм приводит к росту общих затрат более чем на 20% (в первую очередь на логистику и транспортировку). Как фармпроизводителю покрыть издержки? За счет увеличения стоимости лекарства! Поэтому лично я сильно сомневаюсь, что идея общественников будет воплощена в жизнь.

Вадим Винокуров

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
Вейпы и электронные сигареты породили новую опасную болезнь
image
Обезьяна всех болезней: почему люди до сих пор умирают от аппендицита
image
Ученые обеспокоены ростом мыслей о самоубийстве среди принимающих “Оземпик”
image
В каждом регионе придумают собственный план, как контролировать прием антибиотиков
image
С 1 сентября в школах и детсадах появятся аптечки первой помощи нового образца
image
Зачем врачей предлагают вернуть в цеха
image
Конституционный суд вынес соломоново решение об усыплении бездомных животных
image
Депутаты требуют защитить медицинских работников от насилия и агрессии

Медицинский видеолекторий

image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет
image
Синдром дырявого кишечника

PROздоровье

image
Чем кормить школьника, чтобы лучше учился
image
Эксперт Роспотребнадзора заявил о снижении патогенности коронавируса
image
Можно ли купаться в цветущей воде?
image
Найден способ улучшить работу мозга при депрессии
image
Ученые рассказали, о каких проблемах со здоровьем говорит громкий шум в голове
image
Заслуженный врач РФ рассказал о пользе утренней зарядки
image
Как приучить ребенка есть рыбу?
image
Врач объяснил, почему обязательно надо вставлять зубы ради сохранения молодости
image
Как избавить ребенка от страха перед контрольной
image
Врач объяснил, почему не нужно заправлять постель по утрам
image
Офтальмолог перечислила инфекции, приводящие к слепоте
image
Врач Агаева: не стоит класть подключённый к розетке телефон под подушку
image
Кардиолог назвал 2 главные ошибки сердечников в лечении
image
РАН: завершились доклинические исследования вакцины от рака
image
Эксперты связали низкоуглеводную диету и диабет
image
Врач развеял 4 устойчивых мифа про ветрянку

Новости

image
ВОЗ выпустила первое руководство по сокращению отходов от производства антибиотиков
image
Фармпроизводители попросили власти убрать норму об эксклюзивности данных КИ в ряде случаев
image
Локализованные иностранные фармкомпании вносили основной вклад в российский фармпром
image
Производитель отменил регистрацию одной из пролонгированных форм филграстима
image
Производители попросили Минпромторг поменять методику расчета цен на ЖНВЛП
image
Люберецкие офтальмологи спасли женщину от слепоты
image
Более 170 тыс. звонков поступило в call-центр «Стань мамой в Подмосковье» с начала года
image
Тарелка привела жителя Чехова на операционный стол к травматологу
image
Более 1000 маленьких пациентов получили медицинскую помощь в детском центре им. Рошаля
image
В столице началась кампания по вакцинации от гриппа
image
Собянин: Москва расширяет возможности для применения роботической хирургии
image
Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в России препаратов
image
Минфин разработал правила участия в госзакупках
image
Новейшие подходы в ЭКО: современные технологии для достижения беременности
image
Сергей Собянин открыл обновленный лечебный корпус больницы имени Вересаева
image
Главный диетолог Подмосковья рассказала, как «поселить» в организме полезную микрофлору

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница