Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава

image

31.01.2024 10980

Российский фармпроизводитель компания «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава, который возглавляет комиссию по формированию перечней жизненно важных препаратов (ЖНВЛП) и “14 высокозатратных нозологий” (ВЗН). Истец добивается внесения в эти списки своих препаратов от склероза и обвиняет чиновника в бездействии. На такие беспрецедентные меры компания пошла, поскольку считает, что ее лишили возможности вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями.

Компания «Биокад» направила исковое заявление в Арбитражный суд Москвы в отношении заместителя главы Минздрава Сергея Глаголева из-за его бездействия. Истец просит провести заседание комиссии Минздрава, чтобы рассмотреть заявку на внесение препаратов «Биокада» от склероза в перечни ЖНВЛП и “14 ВЗН”. На такие крайние меры организации пришлось пойти, потому что на протяжении более чем полугода ей не удалось прийти хоть к какому-то видимому результату в части рассмотрения поданных досье.

О назревающем, беспрецедентном для нашей страны споре фармпроизводителя с чиновником Минздрава заговорили больше недели назад. Тогда в СМИ просочилась информация о том, что «Биокад» пожаловался на бездействие Сергея Глаголева в ФАС. Возглавляемая им комиссия последний раз заседала в феврале 2023 года, хотя обычно собиралась раз в квартал. Сам же список ЖНВЛП обновлялся в июне 2023 года, но в него несли только новые формы уже имеющихся там лекарств, а 32 заявки разных фармпроизводителей остались без рассмотрения.

Весной прошлого года «Биокад» зарегистрировал два препарата для лечения рассеянного склероза, но без включения их в перечни по сути не может выходить с ними на госторги. Бездействие комиссии Минздрава, по мнению фармпроизводителя, «создает конкурентное преимущество для других препаратов». 

В частности, в прошлом году на госзакупках было приобретено одного лекарства «Биокада» на 26,9 млн руб., другого — на 4 млн руб. В то же время в январе 2024 года структура Минздрава закупила у иностранной компании Roche препарат той же группы на 13,2 млрд руб. на два года вперед. В жалобе в ФАС «Биокад» указал, что лишен возможности «вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями», получать норму прибыли, позволяющую окупить инвестиции.

Компания просит ФАС провести внеплановую проверку и в случае наличия оснований вынести предписание об устранении нарушений и привлечь Сергея Глаголева к административной ответственности. ФАС может выдать предостережение должностному лицу, но это является «инструментом мягкого понуждения» и не предполагает возбуждения антимонопольного дела, полагает руководитель коммерческой практики ALUMNI Partners Александр Муравин. Но, по его словам, несколько заседаний уже не состоялись, а предметом предостережения сможет стать только очередной перенос заседания комиссии в будущем. Эксперт обращает внимание, что представители ФАС тоже включены в состав комиссии и причины проволочек с одобрением заявок теоретически должны быть известны службе.

Даже если «Биокад» добьется заседания комиссии, заявочный период для формирования потребностей в препаратах по программе 14 ВЗН на 2024 год уже завершен, подчеркивает эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров. Самое главное, что одобрение препарата комиссией вовсе не гарантирует его попадание в перечни. Так произошло в 2022 году, когда из 19 одобренных комиссией лекарств правительство утвердило в ЖНВЛП всего пять, а из трех претендентов на включение в ВЗН — ни одного. Об этой ситуации я уже писал.

В 2023 году Минздрав продолжал принимать заявки на включение в перечни, но заседания не проводил. А летом ведомство предложило изменить правила формирования перечней, в частности, учитывать мнения регионов. Идея состоит в том, чтобы субъекты сообщали о количестве пациентов, которым может быть назначен препарат, объеме закупок препарата, средневзвешенной цене, изменении нагрузки на региональный бюджет в случае включения лекарства в ЖНВЛП. 

Сложившаяся ситуация с перечнями льготных лекарственных препаратов во Всероссийском союзе пациентов назвали серьезной проблемой прошлого года. 

“Значительное количество необходимых пациентам лекарств, за которые уже проголосовала комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней, так и не были включены в тематическое распоряжение правительства, — прокомментировал сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв. — Но еще большее число препаратов не может даже попасть на рассмотрение, поскольку заседания комиссии в течение года неоднократно переносились”. 

По его словам, проблема вызывает обеспокоенность не только пациентского сообщества, но и врачей, которые не понимают, смогут ли назначать новые лекарства пациентам. Речь идет и о препаратах, которые дают новые возможности когорте пациентов, для которых прежняя терапия уже неэффективна. Затронуты серьезные направления, включая сердечно­сосудистые заболевания, онкологию, гематологию, ВИЧ, орфанные, тяжелые системные аутоиммунные заболевания, пульмонологические, нефрологические и многие другие. Это более 80 тыс. пациентов.

“Хотя территориальные программы госгарантий, которые, согласно требованиям Закона № 323­ФЗ «Об основах охраны здоровья», должны быть сформированы в объеме не менее Перечня ЖНВЛП, в 2023 году во многих субъектах они не выполнялись, — продолжил Жулёв. — Почему происходит согласование регионального перечня в объеме, меньшем предусмотренного, нам непонятно”.

С 2024 года в программу госгарантий, утверждаемую правительством, в части тарифов ОМС на лекарственную терапию включаются только те лекарственные средства, которые уже есть в списке ЖНВЛП. Таким образом, доступность этих препаратов может быть дополнительно ограничена не только в рамках льготного лекарственного обеспечения, но и в рамках системы ОМС, резюмировал эксперт и добавил: “Хотелось бы, чтобы в 2024 году эти проблемные вопросы были решены в пользу пациентов”.

Впрочем, Минздрав традиционно не видит никакой проблемы с перечнями и не признает претензии, высказанные фармпроизводителем. Вскоре после публикации о жалобе «Биокада» в ФАС 24 января пресс-служба отраслевого ведомства распространила заявление: "В соответствии с п. 7 правил формирования перечней, перечень ЖНВЛП формируется и пересматривается не реже 1 раза в год, перечень 14 ВЗН и минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеках — не реже одного раза в три года. При этом изменения в перечень ЖНВЛП вносились в 2022 (включены девять дополнительных позиций, а также эквивалентные лекарственные формы для ряда лекарственных препаратов) и 2023 году , когда распоряжением правительства РФ <…> перечень ЖНВЛП дополнен детской лекарственной формой лекарственного препарата Глекапревир + Пибрентасвир, предназначенного для лечения хронического гепатита С у детей от 3 до 12 лет, а также эквивалентными лекарственными формами в отношении трех лекарственных препаратов".

Последние изменения в перечень 14 ВЗН вносились в 2021 году, речь идет о нескольких позициях: для лечения множественной миеломы, больных гемофилией А и рассеянного склероза. В Минздраве напомнили, что министерство внесло в кабмин проект постановления, предусматривающий изменения в правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разговоры о том, что перечни не будут пересматривать до тех пор, пока данные правила не вступят в силу, на фармацевтическом рынке уже ходят некоторое время. И недавнее заявление пресс-службы Минздрава косвенно их подтверждает.

Впрочем, не иначе как под натиском фармпроизводителя уже 31 января отраслевое ведомство все же анонсировало дату следующего заседания Комиссии по формированию перечней ЖНВЛП и 14 ВЗН. Оно состоится в онлайн-формате 8 февраля. В список препаратов, которые будут обсуждаться, вошли пять наименований, в том числе два, выпускаемых “Биокадом”. 

Вадим Винокуров

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Жгут венозный кровоост. типа  Эсмарха (индивид. упаковка)

Пространство дискуссий

image
Родители погибшего младенца возмущены приговором врачам роддома и будут его обжаловать
image
В Москве возобновили дополнительное тестирование кандидатов на врачебные должности
image
В Москве по поводу вспышки ботулизма возбуждено уголовное дело
image
Забота о бездомных животных: опыт работы благотворительного фонда «Дарящие надежду»
image
У чиновницы Росздравнадзора конфисковали квартиру и автомобиль
image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты
image
Сексуально неустроенные: с кем россияне обсуждают деликатные проблемы

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Мочевая кислота в крови повышена: причины, симптомы, лечение и питание
image
Лень и отдых: психолог рассказала, к чему может привести чрезмерное безделие
image
На роду написано: люди с какой группой крови страдают от лишнего веса и «жирной» печени
image
Врач раскрыла, носки из какого материала спасут ноги от мозолей
image
Разбор завтрака с диетологом: сухофрукты утром лучше исключить
image
Врач предупредил об опасных инфекциях, обитающих в недрах Москвы-реки
image
Терапевт раскрыла пользу медицинских банок
image
Правила первой помощи при укусе собаки
image
Психолог поделилась советами, как перестать кричать и срываться на ребенка
image
Названы неочевидные причины стресса россиян
image
Названы болезни, вызывающие отек ног
image
Врачи рассказали, почему горячий кофе полезнее холодного
image
Найден способ смягчить симптомы неизлечимой мышечной утомляемости
image
Назван рацион, который способствует нормализации сна
image
Эксперт Сережина объяснила, где покупать безопасные арбузы и дыни
image
Диетолог Марият Мухина рассказала о злости голодающего и других оборотных сторонах диет

Новости

image
Медицинский директор «Евроонко» Андрей Ворыханов стал автором изобретения в сфере медицинских информационных технологий
image
Помощь в сложной ситуации: в Москве расширят меры поддержки пострадавшим от домашнего насилия
image
В Балашихе спасли 77-летнего мужчину, потерявшего при носовом кровотечении 1,5 литра крови
image
В Подмосковье экс-ветеринару ужесточили наказание за взятку
image
С начала года почти 1,5 млн человек прошли тестирование на ВИЧ в Подмосковье
image
Более 500 тыс. звонков для оценки работы бригад скорой совершила робот Светлана с начала года
image
Спасала гадюку, а пострадала а сама. В Подмосковье врачи вылечили женщину после укуса змеи
image
Научиться кататься на самокате и освоить трюки: в шести скейт-парках проекта «Московские сезоны» проводятся бесплатные тренировки
image
Роспотребнадзор напоминает как хранить продукты и готовые блюда в жаркую погоду
image
Пациенты Российской детской клинической больницы приняли участие в мастер-классе ко Дню рисования на асфальте
image
СМС-информирование родственников о состоянии пациента в реанимации внедрили еще в 18 стационарах столицы
image
Врачи Истринской больницы спасли жизнь 27-летнему мужчине с ножевым ранением в сердце
image
Роспотребнадзор начал разработку вакцины для людей против гриппа птиц
image
Обязательную маркировку технических средств реабилитации ввели с 1 сентября
image
Минпромторг предложил вывести фармпромышленность на четвертое место в мире по объему ВВП
image
В Госдуму внесен законопроект об увеличении срока для подачи заявки на выдачу патента

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница