Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава

image

31.01.2024 7639

Российский фармпроизводитель компания «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава, который возглавляет комиссию по формированию перечней жизненно важных препаратов (ЖНВЛП) и “14 высокозатратных нозологий” (ВЗН). Истец добивается внесения в эти списки своих препаратов от склероза и обвиняет чиновника в бездействии. На такие беспрецедентные меры компания пошла, поскольку считает, что ее лишили возможности вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями.

Компания «Биокад» направила исковое заявление в Арбитражный суд Москвы в отношении заместителя главы Минздрава Сергея Глаголева из-за его бездействия. Истец просит провести заседание комиссии Минздрава, чтобы рассмотреть заявку на внесение препаратов «Биокада» от склероза в перечни ЖНВЛП и “14 ВЗН”. На такие крайние меры организации пришлось пойти, потому что на протяжении более чем полугода ей не удалось прийти хоть к какому-то видимому результату в части рассмотрения поданных досье.

О назревающем, беспрецедентном для нашей страны споре фармпроизводителя с чиновником Минздрава заговорили больше недели назад. Тогда в СМИ просочилась информация о том, что «Биокад» пожаловался на бездействие Сергея Глаголева в ФАС. Возглавляемая им комиссия последний раз заседала в феврале 2023 года, хотя обычно собиралась раз в квартал. Сам же список ЖНВЛП обновлялся в июне 2023 года, но в него несли только новые формы уже имеющихся там лекарств, а 32 заявки разных фармпроизводителей остались без рассмотрения.

Весной прошлого года «Биокад» зарегистрировал два препарата для лечения рассеянного склероза, но без включения их в перечни по сути не может выходить с ними на госторги. Бездействие комиссии Минздрава, по мнению фармпроизводителя, «создает конкурентное преимущество для других препаратов». 

В частности, в прошлом году на госзакупках было приобретено одного лекарства «Биокада» на 26,9 млн руб., другого — на 4 млн руб. В то же время в январе 2024 года структура Минздрава закупила у иностранной компании Roche препарат той же группы на 13,2 млрд руб. на два года вперед. В жалобе в ФАС «Биокад» указал, что лишен возможности «вести равноправную экономическую борьбу с иностранными производителями», получать норму прибыли, позволяющую окупить инвестиции.

Компания просит ФАС провести внеплановую проверку и в случае наличия оснований вынести предписание об устранении нарушений и привлечь Сергея Глаголева к административной ответственности. ФАС может выдать предостережение должностному лицу, но это является «инструментом мягкого понуждения» и не предполагает возбуждения антимонопольного дела, полагает руководитель коммерческой практики ALUMNI Partners Александр Муравин. Но, по его словам, несколько заседаний уже не состоялись, а предметом предостережения сможет стать только очередной перенос заседания комиссии в будущем. Эксперт обращает внимание, что представители ФАС тоже включены в состав комиссии и причины проволочек с одобрением заявок теоретически должны быть известны службе.

Даже если «Биокад» добьется заседания комиссии, заявочный период для формирования потребностей в препаратах по программе 14 ВЗН на 2024 год уже завершен, подчеркивает эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров. Самое главное, что одобрение препарата комиссией вовсе не гарантирует его попадание в перечни. Так произошло в 2022 году, когда из 19 одобренных комиссией лекарств правительство утвердило в ЖНВЛП всего пять, а из трех претендентов на включение в ВЗН — ни одного. Об этой ситуации я уже писал.

В 2023 году Минздрав продолжал принимать заявки на включение в перечни, но заседания не проводил. А летом ведомство предложило изменить правила формирования перечней, в частности, учитывать мнения регионов. Идея состоит в том, чтобы субъекты сообщали о количестве пациентов, которым может быть назначен препарат, объеме закупок препарата, средневзвешенной цене, изменении нагрузки на региональный бюджет в случае включения лекарства в ЖНВЛП. 

Сложившаяся ситуация с перечнями льготных лекарственных препаратов во Всероссийском союзе пациентов назвали серьезной проблемой прошлого года. 

“Значительное количество необходимых пациентам лекарств, за которые уже проголосовала комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней, так и не были включены в тематическое распоряжение правительства, — прокомментировал сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв. — Но еще большее число препаратов не может даже попасть на рассмотрение, поскольку заседания комиссии в течение года неоднократно переносились”. 

По его словам, проблема вызывает обеспокоенность не только пациентского сообщества, но и врачей, которые не понимают, смогут ли назначать новые лекарства пациентам. Речь идет и о препаратах, которые дают новые возможности когорте пациентов, для которых прежняя терапия уже неэффективна. Затронуты серьезные направления, включая сердечно­сосудистые заболевания, онкологию, гематологию, ВИЧ, орфанные, тяжелые системные аутоиммунные заболевания, пульмонологические, нефрологические и многие другие. Это более 80 тыс. пациентов.

“Хотя территориальные программы госгарантий, которые, согласно требованиям Закона № 323­ФЗ «Об основах охраны здоровья», должны быть сформированы в объеме не менее Перечня ЖНВЛП, в 2023 году во многих субъектах они не выполнялись, — продолжил Жулёв. — Почему происходит согласование регионального перечня в объеме, меньшем предусмотренного, нам непонятно”.

С 2024 года в программу госгарантий, утверждаемую правительством, в части тарифов ОМС на лекарственную терапию включаются только те лекарственные средства, которые уже есть в списке ЖНВЛП. Таким образом, доступность этих препаратов может быть дополнительно ограничена не только в рамках льготного лекарственного обеспечения, но и в рамках системы ОМС, резюмировал эксперт и добавил: “Хотелось бы, чтобы в 2024 году эти проблемные вопросы были решены в пользу пациентов”.

Впрочем, Минздрав традиционно не видит никакой проблемы с перечнями и не признает претензии, высказанные фармпроизводителем. Вскоре после публикации о жалобе «Биокада» в ФАС 24 января пресс-служба отраслевого ведомства распространила заявление: "В соответствии с п. 7 правил формирования перечней, перечень ЖНВЛП формируется и пересматривается не реже 1 раза в год, перечень 14 ВЗН и минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеках — не реже одного раза в три года. При этом изменения в перечень ЖНВЛП вносились в 2022 (включены девять дополнительных позиций, а также эквивалентные лекарственные формы для ряда лекарственных препаратов) и 2023 году , когда распоряжением правительства РФ <…> перечень ЖНВЛП дополнен детской лекарственной формой лекарственного препарата Глекапревир + Пибрентасвир, предназначенного для лечения хронического гепатита С у детей от 3 до 12 лет, а также эквивалентными лекарственными формами в отношении трех лекарственных препаратов".

Последние изменения в перечень 14 ВЗН вносились в 2021 году, речь идет о нескольких позициях: для лечения множественной миеломы, больных гемофилией А и рассеянного склероза. В Минздраве напомнили, что министерство внесло в кабмин проект постановления, предусматривающий изменения в правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разговоры о том, что перечни не будут пересматривать до тех пор, пока данные правила не вступят в силу, на фармацевтическом рынке уже ходят некоторое время. И недавнее заявление пресс-службы Минздрава косвенно их подтверждает.

Впрочем, не иначе как под натиском фармпроизводителя уже 31 января отраслевое ведомство все же анонсировало дату следующего заседания Комиссии по формированию перечней ЖНВЛП и 14 ВЗН. Оно состоится в онлайн-формате 8 февраля. В список препаратов, которые будут обсуждаться, вошли пять наименований, в том числе два, выпускаемых “Биокадом”. 

Вадим Винокуров

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Пространство дискуссий

image
Правительство поручило ученым собрать и изучить генетические данные россиян
image
Великий имитатор: может ли в России повториться эпидемия сифилиса?
image
Минздрав рассчитывает, что многие иностранные студенты медицинских вузов останутся работать в России
image
Чем чревато, что фармкомпании бросили все усилия на борьбу с раком
image
Медицинские учреждения заставят вовремя расплачиваться по счетам: как это отразится на пациентах
image
Россельхознадзор предложил установить правила дистанционной торговли ветпрепаратами
image
Как работодатели помогают заболевшим раком работникам и когда россиян начнут прививать от этого заболевания
image
Почему россиянам запретили менять пол и какие ограничения вводят другие страны

Медицинский видеолекторий

image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни
image
"Технологии выживания" тактической медицины
image
21 век – эра инноваций в лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями

PROздоровье

image
Россиян предупредили, к каким заболеваниям может привести невылеченный кариес
image
Иммунолог рассказала, чем может быть вреден хлеб в нарезке
image
Дети с высоким IQ чаще рождаются у женщин с первой группой крови
image
Главный терапевт РФ назвала признаки дефицита витаминов
image
Косметолог Егорова назвала, какие средства по уходу должен иметь каждый мужчина
image
Врач‑педиатр Морозова: привычка грызть ногти увеличивает риск инфекций
image
Гастроэнтеролог Чижикова: тыква снижает риск развития заболеваний сердца
image
Врач назвала безопасное для костей и зубов количество кофе
image
Врач указала на вред некоторых сковород для здоровья
image
Важность стрижки волос каждые два месяца объяснили
image
На чем готовить? Диетолог рассказала о свойствах и пользе масла
image
Миф или реальность: терапевт Хасиева объяснила, кого можно считать метеозависимым
image
Замедлит старение: диетолог Гинзбург назвал незаменимый для организма продукт
image
Названы простые способы профилактики гайморита
image
Россиянам рассказали, каким должен быть здоровый ужин
image
Врач объяснила, почему дети стали чаще болеть пневмонией

Новости

image
Лицензирование услуг по дезинфекции начнется с 1 сентября 2024 года
image
Минздрав увеличит на 83,5 рубля траты для получающих льготные лекарства россиян
image
Балашихинские врачи предупреждают: несвоевременное обращение за медицинской помощью приводит к некрозу кишечника
image
В Подмосковье начался прием заявок на участие во Всероссийском конкурсе врачей и среднего медперсонала
image
Дубненские врачи спасли мужчину с разрывом пищевода
image
С начала года в Подмосковье провели более 35 тыс. телемедицинских консультаций для детей
image
Помощники столичных врачей: зачем нужны медицинские фантомы
image
По итогам прошлого года производство лекарств и медицинских изделий в столице выросло в 1,4 раза
image
Москву признали лучшим регионом России для семейного туризма
image
Еще 3 рентгеновских аппарата и 1 маммограф заработали в Подмосковье
image
Время описания лучевых исследований в Москве сократилось в 16 раз — Собянин
image
Главный нарколог Минздрава назвал различия электронных и обычных сигарет
image
RNC Pharma представила рейтинг аптечных сетей по итогам года
image
Инъекционный препарат от ВИЧ GSK оказался эффективнее таблетированных препаратов
image
Минздрав назвал невозможным объединение медицинских аптек с ветеринарными
image
Меры господдержки для устранения дефицита кадров просят включить в план стратегии «Фарма-2030»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница