FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке

image

18.07.2024 4430

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Lomecel-B для лечения легкой формы болезни Альцгеймера, разработанному компанией Longeveron. Препарат, состоящий из мезенхимальных стволовых клеток, показал положительные результаты в исследованиях, улучшая когнитивные функции и замедляя потерю объема мозга у пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track Designation) препарату Lomecel-B, предназначенному для лечения легкой формы болезни Альцгеймера. Об этом сообщила компания Longeveron, разработавшая лекарственное средство.

Lomecel-B – клеточная терапия не только от болезни Альцгеймера, но и других возрастных заболеваний, в их числе – легкая когнитивная недостаточность, старческая астения, врожденный порок сердца, остеоартрит, острый респираторный дистресс-синдром. Как указывается на сайте Longeveron, препарат состоит из мезенхимальных стволовых клеток (МСК), полученных из костного мозга здоровых доноров. Клетки культивируются и размножаются в лабораторных условиях, после чего их вводят тому или иному пациенту. В организме МСК мигрируют к местам повреждения тканей, где они стимулируют регенерацию и восстановление тканей.

FDA приняло решение на основе данных IIa фазы исследования CLEAR MIND. У пациентов не было выявлено аномалий визуализации головного мозга на МРТ, ассоциированных с отложением амилоида (ARIA), в результате приема препарата.

Также лекарственное средство продемонстрировало статистически значимое улучшение по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA, тест на выявление умеренных нарушений функций головного мозга) по сравнению с плацебо. Результаты теста у участников после приема повышенной дозы Lomecel-B увеличились на 2,75 балла (всего их 30), меньшей дозы – на 2 балла.  

Кроме того, Lomecel-B показал нейропротекторное действие при высокой дозировке – терапия снизила потерю общего объема мозга на 49% по сравнению с плацебо. Из данных исследования также следует, что в группе, получавшей меньшую дозу Lomecel-B, наблюдалось статистически значимое снижение потери объема левого гиппокампа на 84% по сравнению с плацебо.

В этом месяце FDA одобрило препарат Kisunla (donanemab-azbt) компании Eli Lilly для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера, который способен замедлить снижение когнитивных функций на 22% по сравнению с плацебо. Годовой курс терапии Kisunla будет стоить 32 тыс. долл., а его применение может быть прекращено после завершения лечения.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 раствор для инфузий  6% бут. полиэт. 500мл

Пространство дискуссий

image
74-летний главный внештатный психиатр-нарколог получил срок, но дело его торжествует
image
Почему как только холодает, антибиотики пропадают из российских аптек?
image
Парламентарии готовят закон, который поможет навести порядок с больничным питанием
image
Народный фронт выяснил, кто виноват в том, что инновационные лекарства не доходят до пациентов
image
Торгующая фальсификатом и контрафактом аптека продолжит работу
image
ВОЗ предупредила о вспышке смертоносного вируса страшнее чумы
image
Принципы контроля за рынком лекарств перенесут на рынок БАД
image
В Москве хотят начать торговать лекарствами через вендинговые аппараты

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Нутрициолог Калинчев рассказал, безопасно ли принимать БАДы
image
Врач перечислила поводы для незамедлительного обращения к кардиологу
image
Офтальмолог объяснила, о чем говорит цвет глаз
image
Врач рассказала о редком, но страшном заболевании
image
Ученые МГУ: детский сад положительно влияет на развитие ребенка
image
Врач назвала самые частые причины, почему у ребенка не проходит горло
image
Ребенок пишет буквы зеркально: как ему помочь?
image
У детей с повышенной массой тела повышен риск снижения функции легких в будущем
image
Как понять, что младенец мерзнет на прогулке
image
Стоматолог назвала плюсы и минусы виниров
image
Врач рассказал, что будет, если не есть сливочное масло
image
Педиатр сообщил, что отдать ребенка на плавание можно в любое время года
image
Врач рассказала, что псориаз может поражать не только кожу
image
Россиян предупредили об опасности парного молока
image
Депутат Филатова призвала ужесточить ответственность за продажу контрафактных лекарств и БАД
image
Врач-терапевт рассказала, как пользоваться инсектицидными средствами

Новости

image
Чистая выручка сети клиник «Будь Здоров» по итогам 9 месяцев 2024 года увеличилась на 12,3%
image
Новый модульный ФАП открылся в Подмосковье
image
История, культура и традиции: с 1 по 8 ноября пройдет Большой этнографический диктант
image
Собянин: Более 3,4 тыс. тренеров-преподавателей готовят спортсменов в Москве
image
Соревнования, мастер-классы и интерактивная экспозиция: в Москве пройдет семейный фестиваль «Спортлэнд»
image
Собянин: Команда Москвы стала победителем национального чемпионата «Абилимпикс»
image
С начала года мобильный комплекс НИКИ совершил 120 выездов
image
Раменские врачи помогли стать мамой женщине с большой миомой
image
Почти 40 тыс. женщин прошли обучение в центрах грудного вскармливания
image
От машины скорой помощи до гибридной операционной. Как в Москве спасают пациентов с инсультом
image
Московские врачи спасли пациента в крайне тяжелом состоянии
image
Спортивное питание и витамины: какую еще продукцию выпускают столичные предприятия для повышения иммунитета
image
Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов создадут в России
image
Балашихинские врачи за сутки поставили на ноги 90-летнюю женщину со сложным оскольчатым переломом бедра
image
В Подмосковье с начала года жители оформили более 315 тыс. справок через Интернет
image
Подмосковные сосудистые хирурги спасли мужчину от 10-сантиметрового тромба около сердца

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница