Минздрав расширил перечень оснований для внесения изменений в регдосье лекарств

23.07.2024 3880

Минздрав дополнил новым пунктом классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные лекарства. В документ добавили изменение данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения.

Минздрав утвердил приказ № 291н от 10.06.2024 о внесении изменения в классификацию изменений, которые вносятся в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат.

Речь идет о классификации, которая была утверждена Приказом Министерства здравоохранения РФ № 959н от 13.12.2016. Согласно документу, расширяются основания для внесения изменений в регдосье, не требующие проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. В раздел I приказа № 959н добавили пункт 19 об изменении данных по безопасности препаратов на основании информации экспертного учреждения, размещенной на официальном сайте Минздрава. Эти изменения не требуют проведения экспертизы польза-риск, поэтому для их внесения госпошлина меньше.

Ранее Минздрав обновлял классификацию изменений, вносимых в регистрационные досье на зарегистрированные препараты, в апреле 2023 года. Список оснований внесения изменений без проведения экспертизы дополнили семь новых позиций.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

74-летний главный внештатный психиатр-нарколог получил срок, но дело его торжествует

Почему как только холодает, антибиотики пропадают из российских аптек?

Парламентарии готовят закон, который поможет навести порядок с больничным питанием

Народный фронт выяснил, кто виноват в том, что инновационные лекарства не доходят до пациентов

Торгующая фальсификатом и контрафактом аптека продолжит работу

ВОЗ предупредила о вспышке смертоносного вируса страшнее чумы

Принципы контроля за рынком лекарств перенесут на рынок БАД

В Москве хотят начать торговать лекарствами через вендинговые аппараты

Медицинский видеолекторий

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

Нутрициолог Калинчев рассказал, безопасно ли принимать БАДы

Врач перечислила поводы для незамедлительного обращения к кардиологу

Офтальмолог объяснила, о чем говорит цвет глаз

Врач рассказала о редком, но страшном заболевании

Ученые МГУ: детский сад положительно влияет на развитие ребенка

Врач назвала самые частые причины, почему у ребенка не проходит горло

Ребенок пишет буквы зеркально: как ему помочь?

У детей с повышенной массой тела повышен риск снижения функции легких в будущем

Как понять, что младенец мерзнет на прогулке

Стоматолог назвала плюсы и минусы виниров

Врач рассказал, что будет, если не есть сливочное масло

Педиатр сообщил, что отдать ребенка на плавание можно в любое время года

Врач рассказала, что псориаз может поражать не только кожу

Россиян предупредили об опасности парного молока

Депутат Филатова призвала ужесточить ответственность за продажу контрафактных лекарств и БАД

Врач-терапевт рассказала, как пользоваться инсектицидными средствами

Новости

Чистая выручка сети клиник «Будь Здоров» по итогам 9 месяцев 2024 года увеличилась на 12,3%

Новый модульный ФАП открылся в Подмосковье

История, культура и традиции: с 1 по 8 ноября пройдет Большой этнографический диктант

Собянин: Более 3,4 тыс. тренеров-преподавателей готовят спортсменов в Москве

Соревнования, мастер-классы и интерактивная экспозиция: в Москве пройдет семейный фестиваль «Спортлэнд»

Собянин: Команда Москвы стала победителем национального чемпионата «Абилимпикс»

С начала года мобильный комплекс НИКИ совершил 120 выездов

Раменские врачи помогли стать мамой женщине с большой миомой

Почти 40 тыс. женщин прошли обучение в центрах грудного вскармливания

От машины скорой помощи до гибридной операционной. Как в Москве спасают пациентов с инсультом

Московские врачи спасли пациента в крайне тяжелом состоянии

Спортивное питание и витамины: какую еще продукцию выпускают столичные предприятия для повышения иммунитета

Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов создадут в России

Балашихинские врачи за сутки поставили на ноги 90-летнюю женщину со сложным оскольчатым переломом бедра

В Подмосковье с начала года жители оформили более 315 тыс. справок через Интернет

Минздрав расширил перечень оснований для внесения изменений в регдосье лекарств