В инструкцию агомелатина внесли информацию о новых побочных эффектах

image

20.06.2024 4448

Росздравнадзор сообщил о внесении новых побочных действий в инструкцию к препарату «Вальдоксан». Он может вызывать поражение печени, включая печеночную недостаточность. Кроме того, противопоказано использование препарата с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2.

В инструкцию препарата «Вальдоксан» (МНН агомелатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозировке 25 мг, внесли информацию о возможном развитии новых побочных эффектов и взаимодействии с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2. Соответствующее письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Сообщается, что при пострегистрационном наблюдении выявлены случаи поражения печени, включая печеночную недостаточность, повышения уровня печеночных ферментов более чем в десять раз, гепатита и желтухи на фоне приема агомелатина. Большинство этих нежелательных эффектов возникали в течение первых месяцев терапии. Эксперты отметили преимущественно гепатоцеллюлярный характер поражения печени. Уровень трансаминаз возвращался в пределы нормы после отмены препарата. Не рекомендуется назначать агомелатин при нарушении функции печени и при повышении уровня трансаминаз более чем в три раза. Функцию печени следует контролировать при увеличении дозы до 50 мг в сутки.

Кроме того, агомелатин нельзя назначать совместно с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (например, флувоксамином и ципрофлоксацином). В письме указано, что препарат на 90% метаболизируется с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и на 10% — с помощью CYP2С9/19. Поэтому лекарственные средства, которые также используют эти изоферменты, могут влиять на биодоступность препарата. Такие препараты, как флувоксамин, существенно замедляют метаболизм агомелатина, в связи с чем его концентрация увеличивается в среднем в 60 раз (вплоть до 412 раз). Поэтому совместное применение препаратов противопоказано.

Агомелатин представляет собой антидепрессант, которые используют при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
От кого будет защищать пациентов здравоохранная прокуратура?
image
В окрестностях поликлиник и больниц введут “сухой закон”
image
Московская область уберет часть мигрантов из поликлиник и больниц
image
Правительство разрешило конфисковывать медоборудование и лекарства
image
Россияне стали меньше покупать приборы для измерения уровня сахара в крови
image
Автоаптечки 2024: чем наполнить, как правильно хранить и использовать
image
В домах престарелых и интернатах для инвалидов наведут порядок
image
Вейпы и электронные сигареты породили новую опасную болезнь

Медицинский видеолекторий

image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет
image
Синдром дырявого кишечника

PROздоровье

image
Названы три незаменимых продукта в сезон простуд
image
Россиянам назвали топ-5 важных витаминов для кожи лица осенью
image
Врач предупредила об опасности самолечения астмы
image
Россиянам назвали пять лучших продуктов для профилактики инфаркта
image
Врач рассказала, на какое заболевание может указывать отрыжка
image
Врач рассказала, сколько сливочного масла можно съедать за день
image
Названа опасная для сердца и костей доза кофеина
image
Психотерапевт дала советы, как справиться с осенним обострением и хандрой
image
Диетолог рассказала, кому нельзя отказываться от мяса
image
Вплоть до пересадки печени: чем опасно отравление грибами
image
Генетик назвал идеальный продукт для снижения холестерина
image
«Психика не выдерживает цифровые технологии». Врач – о причинах подростковой депрессии
image
Врачи НИКИ детства рассказали, почему опасен узловой зоб у ребенка
image
Царский деликатес: рецепт маринованных арбузов от бабушки
image
Как понять, что у ребенка депрессия, и к какому врачу обращаться, рассказал психотерапевт
image
Офтальмолог рассказала, как не допустить развития катаракты и глаукомы

Новости

image
ЕАЭС унифицирует правила маркировки БАД
image
FDA одобрило первый за несколько десятилетий препарат от шизофрении
image
КС постановил создать резервный механизм лекобеспечения орфанных пациентов
image
«Если у вас есть сердце»: подведены итоги первого года работы партнерской информационно-образовательной программы РКО и «Сервье»
image
Российское кардиологическое общество и компания «Сервье» проведут «Кардиоринг» в рамках Российского национального конгресса кардиологов
image
Хирурги МОНИИАГ удалили у женщины 10-литровое злокачественное новообразование
image
Подмосковный нарколог рассказал, что такое «алкогольное сердце»
image
В эту субботу жители Подмосковья смогут пройти бесплатный онкоскрининг
image
Бесплатные тренировки на Северном и Южном речных вокзалах теперь можно посетить в утреннее и вечернее время
image
Собянин: Сосудистые центры получили 8 ангиографов с функцией 3D-моделирования
image
Минздрав подготовил проект поправок в лекарственные перечни
image
RNC Pharma сообщила о росте производства готовых лекарств в августе на 16% в рублях
image
Ряд российских компаний планируют получить принудительные лицензии из-за дефектуры
image
В правительстве обсудили контроль оборота БАД и продажи товаров через маркетплейсы
image
Правительство разрешило розничную продажу лекарств всем медорганизациям в селах без аптек
image
«Круг добра» возобновил поставки препарата надолол

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница